《科创板日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药(yào)”的身(shēn)份出(chū)现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的(de)上市申请正式获药监局受理。此(cǐ)次申报(bào)的适(shì)应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食(shí)和增加体(tǐ)力活动的辅助治(zhì)疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一(yī)款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但同时(shí)也具有(yǒu)减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已在美(měi)国获批。研发商(shāng)诺和(hé)诺德旗下(xià)的(de)“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美(měi)格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但之(zhī)后他(tā)在(zài)公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿(niào)病的(de)治疗。

某电商平台上司美格鲁肽(tài)的用(yòng)药(yào)指导、适(shì)应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然(rán)走红，国内很多(duō)非糖尿病(bìng)患(huàn)者(zhě)迫不及(jí)待将(jiāng)其用于(yú)减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去(qù)年还曾(céng)一度断货。在(zài)互联网售药(yào)平台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到(dào)上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司(sī)美格鲁(lǔ)肽”，搜出(chū)了(le)许多(duō)售卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规(guī)格(gé)的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价(jià)格(gé)更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医(yī)保谈判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内(nèi)多(duō)个原料(liào)药公司受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生物(wù)注册(cè)申报的(de)司美(měi)格鲁肽(tài)原料药获受理的(de)消息发布次(cì)日(rì)，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块(kuài)的圣诺(nuò)生物(wù)、奥锐特也强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报司美格鲁肽原料(liào)药(yào)登记(jì)申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉(jí)生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发(fā)平台重(zhòng)磅项目(mù)推(tuī)进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是(shì)多肽(tài)药(yào)物(wù)研发及生产(chǎn)方面的领(lǐng)导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药业也在积(jī)极拓(tuò)展相(xiāng)关(guān)业(yè)务布局(jú)。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已有多家公(gōng)司(sī)在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统(tǒng)计，目前国内除已上市(shì)的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂外(wài)，还有6款药物进(jìn)展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾(ài)塞那肽（派格(gé)生物）、艾(ài)本那肽（常山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专(zhuān)利(lì)将于(yú)2026年到期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上市申请，其中华(huá)东医药(yào)已提交肥胖(pàng)适应症上(shàng)市(shì)申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中(zhōng)应用市(shì)场空(kōng)间(jiān)预计将(jiāng)超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用市(shì)场空间将超(chāo)过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要(yào)每周注射司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)一次，不节(jié)食(shí)不运动(dòng)就(jiù)能快(kuài)速减肥，甚至每月最(zuì)多可以减重10公(gōng)斤(jīn)，而且安全无副作(zuò)用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群标准上看(kàn)，需要是(shì)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高2（体(tǐ)重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说(shuō)假如(rú)你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以(yǐ)此递增……或者是体重没达到这个数字，但(dàn)是(shì)体重指数在27以(yǐ)上并且已经有了高血(xuè)压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿(niào)病等肥胖相关(guān)并发症，才可(kě)以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖人(rén)群，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国(guó)内(nèi)社交平台(tái)上，已经有部(bù)分使用者吐槽用药后(hòu)的(de)副(fù)作(zuò)用，十分常(cháng)见的有恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为轻度或中度且(qiě)持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一(yī)些专业医生对外发声(shēng)，提醒(xǐng)司(sī)美格鲁肽“必须在医(yī)生专业(yè)的(de)指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此前就(jiù)在自己录制(zhì)的(de)短(duǎn)视(shì)频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属于超适应(yīng)证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了(le)并(bìng)有(yǒu)很多的(de)合并症，经过评估(gū)之(zhī)后才能给开处(chù)方药(yào)，不能盲(máng)目使(shǐ)用，一定要在医(yī)生的指导(dǎo)下使用(yòng)。

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