《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市(shì)申请正式获药监局受理。此次申(shēn)报的适应(yīng)症(zhèng)为减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮(yǐn)食(shí)和(hé)增加体力活(huó)动的辅(fǔ)助(zhù)治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种与超重相关(guān)合并(bìng)症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射液在(zài)国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽四川的拼音怎么拼写的，四川拼音怎么拼写读音的是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同时也(yě)具有(yǒu)减重作(zuò)用，其肥胖适(shì)应证已在美国获批(pī)。研(yán)发商诺(nuò)和诺德旗下(xià)的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的(de)药物正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世(shì)界首富因其度假照被(bèi)嘲(cháo)讽(fěng)肥胖(pàng)，但之后他在(zài)公开(kāi)活动中出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平(píng)台上司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然(rán)而(ér)，在(zài)社交平(píng)台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖(táng)尿(niào)病患者(zhě)迫(pò)不及待将其用(yòng)于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽(tài)的降(jiàng)糖(táng)药诺(nuò)和泰去年还曾一(yī)度断(duàn)货。在互联(lián)网售(shòu)药(yào)平(píng)台，司美(měi)格(gé)鲁肽的(de)价格被炒作到上(shàng)千元(yuán)，上(shàng)游多肽(tài)类原料药(yào)涨价。

　　《科创板(bǎn)日报(bào)》在(zài)某电商(shāng)平台搜索“司美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品(pǐn)（诺(nuò)和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格(gé)更贵（司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入(rù)医保谈判目(mù)录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两(liǎng)维度布(bù)局GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走红(hóng)后，国内多个(gè)原料药(yào)公司(sī)受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药获受(shòu)理的消息发布次日，该公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目(mù)前国内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰(tài)生物(wù)与天(tiān)吉生物。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德（合全(quán)药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物研(yán)发及生产(chǎn)方面(miàn)的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已(yǐ)有多(duō)家公(gōng)司在(zài)开(kāi)发相(xiāng)关仿制(zhì)药。甘李(lǐ)药业(yè)、双鹭(lù)药业、华东医(yī)药(yào)、九(jiǔ)源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统(tǒng)计(jì)，目(mù)前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化(huà)艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那(nà)肽(tài)（常(cháng)山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药(yào)物处(chù)于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)已在跟进研发。此外(wài)，另一占(zhàn)据市场份(fèn)额(é)较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽(tài)中(zhōng)国专(zhuān)利(lì)已到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化(huà)东宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东医药已(yǐ)提(tí)交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该分析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物(wù)市(shì)场前景(jǐng)广阔(kuò)，经过(guò)初步推算，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿病患者(zhě)中应用市场空(kōng)间(jiān)预计将(jiāng)超过(guò)250亿人(rén)民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用(yòng)市场空间(jiān)将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注射司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)一次，不(bù)节食不运动就(jiù)能快速(sù)减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤(jīn)，而(ér)且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从(cóng)官(guān)方给(gěi)出的(de)适用人群(qún)标准上看，需要是(shì)初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超(chāo)重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位：米），也四川的拼音怎么拼写的，四川拼音怎么拼写读音的就(jiù)是说(shuō)假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必(bì)须在(zài)173斤(jīn)以上，以(yǐ)此递(dì)增……或者是体重没(méi)达到这个(gè)数字，但是体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并且(qiě)已经有了高(gāo)血压(yā)、高血脂、糖(táng)尿(niào)病(bìng)等肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过(guò)度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用(yòng)者(zhě)吐槽用药后的副(fù)作用，十分(fēn)常(cháng)见的有恶(è)心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为(wèi)轻度(dù)或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一(yī)些专业(yè)医生对外发声，提醒司美(měi)格鲁(lǔ)肽“必须在医(yī)生(shēng)专业的指导(dǎo)之(zhī)后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科副主任医师李(lǐ)智飞此前就在自己(jǐ)录制的短视(shì)频中提示称(chēng)，司美格鲁肽(tài)用(yòng)于减肥是属于超(chāo)适应证用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并有很(hěn)多的合并(bìng)症，经过(guò)评估之后(hòu)才能给开处方药，不能(néng)盲目使用，一定(dìng)要在医(yī)生的指导下使用。

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