《科创(chuàng)板日(rì)报》6月(yuè)3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身(shēn)份(fèn)出现在(zài)国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)的上(shàng)市申(shēn)请(qǐng)正式获药监局受理。此次申(shēn)报的适(shì)应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动(dòng)的辅(fǔ)助治(zhì)疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一(yī)种(zhǒng)与超重(zhòng)相(xiāng)关合(hé)并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神(shén)药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种(zhǒng)降糖(táng)药，但同时也具有(yǒu)减重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖适应(yīng)证(zhèng)已(yǐ)在美国(guó)获批。研发(fā)商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖(táng)针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得一提的是(shì)，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克(kè)表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首(shǒu)富因其度(dù)假照(zhào)被嘲(cháo)讽肥胖，但之后(hòu)他(tā)在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司美(měi)格鲁肽药物(wù)出售，但目(mù)前(qián)仅可(kě)用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平(píng)台上司美格(gé)鲁肽(tài)的用药指导、适应(yīng)症问答(dá)

　　然而(ér)，在社交平台上(shàng)，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠(guān)上(shàng)“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国(guó)内很(hěn)多非糖尿病(bìng)患者迫不及待(dài)将其用于(yú)减重，基于司美(měi)格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年(nián)还曾一(yī)度断货(huò)。在互联(lián)网(wǎng)售药平(píng)台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作到上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美(měi)格(gé)鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药(yào)公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生(shēng)物注(zhù)册申报的司美(měi)格鲁肽(tài)原料(liào)药获受理(lǐ)的消(xiāo)息发布次(cì)日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng法西斯国家有哪几个)势联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网(wǎng)数(shù)据，目前国内申报司美格(gé)鲁肽原料药(yào)登记申请仅有(yǒu)诺泰(tài)生物与(yǔ)天吉(jí)生(shēng)物法西斯国家有哪几个。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台(tái)重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多肽(tài)药(yào)物研发(fā)及生产方面的领导者(zhě)，九(jiǔ)洲药业(yè)也在积极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有(yǒu)多家公司在(zài)开发相(xiāng)关仿(fǎng)制药(yào)。甘(gān)李药业、双鹭(lù)药业、华东(dōng)医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国(guó)内除已上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动剂(jì)外，还有6款药物进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床(chuáng)II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上(shàng)市(shì)申请，其中(zhōng)华东医药已提交(jiāo)肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示(shì)，GLP-1药物市场前(qián)景广阔(kuò)，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病(bìng)患者中应用市(shì)场空(kōng)间预计将超过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患(huàn)者中应用市场空间将超(chāo)过200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射(shè)司(sī)美格鲁肽一(yī)次，不节(jié)食不运动就能快速减肥，甚至每月最(zuì)多(duō)可以减重10公斤，而且安全无副(fù)作用(yòng)，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官(guān)方给(gěi)出的(de)适用人群标准上看，需(xū)要是初始(shǐ)体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单(dān)位：千克(kè)；身高单位(wèi)：米），也就(jiù)是(shì)说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体重没达到(dào)这(zhè)个数字，但是体重指数(shù)在(zài)27以上(shàng)并且已经有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发(fā)症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在(zài)国内(nèi)社(shè)交平(píng)台上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用药后的(de)副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应(yīng)的严重程(chéng法西斯国家有哪几个)度为轻度或(huò)中度且持续(xù)时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来(lái)，就(jiù)有(yǒu)一些专业医生对(duì)外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在(zài)医(yī)生(shēng)专业的指导之后使用(yòng)”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普外科副(fù)主任(rèn)医师李智飞(fēi)此前就在自己录制(zhì)的短视频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属于超适应(yīng)证用药，医生(shēng)觉得(dé)患者(zhě)确实肥胖了(le)并有很多的合并症，经过评估(gū)之后才能给开处方(fāng)药，不能盲(máng)目使用，一(yī)定要在医(yī)生的(de)指(zhǐ)导(dǎo)下使用(yòng)。

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