《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份(fèn)出现(xiàn)在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注(zhù)射(shè)液(yè)的上市(shì)申请正式(shì)获药监(jiān)局受理。此次申报的适应症为减重适(shì)应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液(yè)在国内的减(jiǎn)肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同时也具有(yǒu)减重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖适(shì)应证已在美国获(huò)批(pī)。研(yán)发商(shāng)诺(nuò)和(hé)诺德旗(qí)下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的(de)药物正(zhèng)是(shì)司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提(tí)的是(shì)，去年(nián)10月，特斯(sī)拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥(féi)的(de)秘诀(jué)之一。此前这位世界首富因其度假照被(bèi)嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但之后他在公开活(huó)动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有(yǒu)司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用于(yú)2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽(tài)的用药指导(dǎo)、适应症问答(dá)

　　然(rán)而，在社(shè)交(jiāo)平台(tái)上，司(sī)美格(gé)鲁肽早(zǎo)已被冠上(shàng)“减肥神(shén)药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其用于减重，基(jī)于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度断货(huò)。在互(hù)联(lián)网售药平台，司美(měi)格鲁肽的价(jià)格被炒作到(dào)上千元，上游多肽类原(yuán)料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖(mài)该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红白面水鸡是几级保护，白面水鸡是保护动物吗后，国(guó)内多(duō)个(gè)原(yuán)料药公司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽(tài)原料药获受(shòu)理的消息发布次(cì)日，该公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨停，同(tóng)板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽原料(liào)药(yào)登记申请仅(jǐn)有诺泰(tài)生物与天吉(jí)生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅项目推进(jìn)不断，圣(shèng)诺(nuò)生(shēng)物、昂博制(zhì)药(yào)也是多肽(tài)药物研发及生(shēng)产方面(miàn)的(de)领导者，九洲药(yào)业(yè)也在积极(jí)拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在(zài)开发相(xiāng)关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统计，目(mù)前国(guó)内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物(wù)进展较(jiào)快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽(tài)（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年(nián)到期，九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁(lǔ)肽(tài)中国专利已到期(qī)，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提(tí)交上市申(shēn)请，其中华东医药已(yǐ)提交肥(féi)胖(pàng)适应症(zhèng)上市(shì)申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师(shī)表示，GLP-1药(yào)物市场前景(jǐng)广阔(kuò)，经过(guò)初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用市场空间预计(jì)将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中(zhōng)应用(yòng)市场空间将超(chāo)过200亿人(rén)民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)一次，不节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而(ér)且安(ān)全无副作用，任何人(rén)都(dōu)可以用。

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的(de)适用人群标(biāo)准(zhǔn)上看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关(guān)合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以上，身(shēn)高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者(zhě)是(shì)体重(zhòng)没达到这个(gè)数字，但是体重指数在27以上并且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此药适用(yòng)于过(guò)度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经(jīng)有(yǒu)部分使用者吐槽用(yòng)药后的(de)副(fù)作用，十分常(cháng)见的有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应(yīng)的严重程度(dù)为轻度或中度且持续(xù)时(shí)间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实(shí)上，去年以来(lái)，就有一些专业(yè)医生对外(wài)发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必(bì)须在(zài)医生专业(yè)的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大(dà)学(xué)第三医院普外科副(fù)主任医师(shī)李智飞此前(qián)就在自(zì)己(jǐ)录制的短视频中提(tí)示称，司美(měi)格(gé)鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适应(yīng)证用(yòng)药，医生觉(jué)得患者确(què)实肥胖了并有(yǒu)很多的合(hé)并(bìng)症，经过(guò)评估之后才能给开处(chù)方药，不能盲目(mù)使用(yòng)，一定(dìng)要在(zài)医生(shēng)的指导下使用。

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