《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美(měi)格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身份出(chū)现在国内药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射液(yè)的上市申请正(zhèng)式获(huò)药监局受理。此(cǐ)次申报的适(shì)应症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和(hé)增加体力活动的辅助治疗用于(yú)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种与超(chāo)重(zhòng)相关合并症的成人(rén)患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰(yí)高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是(shì)一种降糖(táng)药，但同时也具(jù)有减重作(zuò)用，其肥胖(pàng)适应(yīng)证(zhèng)已在(zài)美(měi)国获批(pī)。研(yán)发商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量(liàng)不同(tóng)，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提(tí)的是(shì)，去年(nián)10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世界(jiè)首富(fù)因(yīn)其(qí)度(dù)假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物(wù)出售(shòu)，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽(tài)的(de)用药指(zhǐ)导(dǎo)、适应(yīng)症问答

　　然而，在(zài)社交平台(tái)上，司美格鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被(bèi)冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走(zǒu)红，国内(nèi)很(hěn)多非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用(yòng)于(yú)减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断(duàn)货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医(yī)院价格(gé)更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时(shí)的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红(hóng)后(hòu)，国(guó)内多个原(yuán)料(liào)药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的(de)司美(měi)格鲁肽原料药获受理的消息发布次日(rì)，该公司股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺生(shēng)物(wù)、奥(ào)锐特(tè)也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网数据，目(mù)前国内申(shēn)报司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重(zhòng)磅项目(mù)推(tuī)进不断(duàn)，圣诺(nuò)生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发(fā)及生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有(yǒu)多家(jiā)公(gōng)司在开发(fā)相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药(yào)、九源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠(zhū)集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激(jī)动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿却之不恭受之无愧是什么意思，却之不恭受之有愧是接受还是拒绝运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先却之不恭受之无愧是什么意思，却之不恭受之有愧是接受还是拒绝(xiān)为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专(zhuān)利将于(yú)2026年到期，九源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此(cǐ)外(wài)，另一占据市(shì)场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已(yǐ)提(tí)交上市申请，其中华东医(yī)药(yào)已提交肥胖适应症上(shàng)市申请。却之不恭受之无愧是什么意思，却之不恭受之有愧是接受还是拒绝p>

　　该(gāi)分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前(qián)景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者(zhě)中应用市场空间预计(jì)将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用市(shì)场空(kōng)间将(jiāng)超(chāo)过(guò)200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运(yùn)动就能快(kuài)速减肥(féi)，甚(shèn)至(zhì)每月最(zuì)多可以减重10公(gōng)斤，而且安全(quán)无副作用，任何(hé)人都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出的适用人(rén)群标准上看(kàn)，需要(yào)是初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症(zhèng)的成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤(jīn)以上(shàng)，身高170cm，体重必(bì)须(xū)在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是(shì)体(tǐ)重没达到这(zhè)个数字，但是体(tǐ)重指数在27以上(shàng)并(bìng)且已经有了高(gāo)血压、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿(niào)病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥(féi)胖人(rén)群，并(bìng)非(fēi)任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经(jīng)有部分使用者吐(tǔ)槽用(yòng)药后(hòu)的副作(zuò)用，十分(fēn)常(cháng)见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度为(wèi)轻度(dù)或中(zhōng)度(dù)且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生对外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须(xū)在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副(fù)作用”等(děng)。

　　北(běi)京大学(xué)第三(sān)医院普(pǔ)外(wài)科副(fù)主任医(yī)师(shī)李(lǐ)智飞此前(qián)就在自己(jǐ)录制的短视频中提(tí)示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属于超(chāo)适应证(zhèng)用(yòng)药，医生(shēng)觉得患者确实肥(féi)胖了并有很多的合并症(zhèng)，经过评估(gū)之后才能给开处方药，不能盲目(mù)使用，一定要在医生的指导(dǎo)下(xià)使用。

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