《科(kē)创板日报》6月3日(rì)讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液(yè)的(de)上市(shì)申请正式获药监局受(shòu)理。此次申报的适应症为(wèi)减重适(shì)应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗用于(yú)初(chū)始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注(zhù)射(shè)液在国内的(de)减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药一个鹅蛋的热量是多少 一个鹅蛋等于几个鸡蛋>

　　司(sī)美(měi)格鲁肽是一(yī)款人胰高(gāo)血糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身(shēn)是(shì)一种降糖药，但同(tóng)时也具有减重作用，其(qí)肥胖适(shì)应证已(yǐ)在美国获(huò)批。研发(fā)商诺和诺德旗(qí)下(xià)的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥(féi)适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前(qián)这位(wèi)世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁(lǔ)肽(tài)药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的(de)治疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应症(zhèng)问(wèn)答

　　然而，在社(shè)交平台(tái)上，司美(měi)格鲁肽早已被(bèi)冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿(niào)病(bìng)患者迫不及待(dài)将其用于减重(zhòng)，基于(yú)司美(měi)格(gé)鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网(wǎng)售(shòu)药平台，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的价格被炒作到上(shàng)千(qiān)元(yuán)，上(shàng)游多肽(tài)类原料药(yào)涨价(jià)。

　　《科(kē)创板日报(bào)》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售(shòu)卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格(gé)更贵（司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注(zhù)册(cè)申报(bào)的(de)司美格鲁肽(tài)原料药获(huò)受理的消息发布(bù)次(cì)日(rì)，该(gāi)公司(sī)股价20cm涨停，同板块的(de)圣(shèng)诺生(shēng)物、奥(ào)锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据，目前国(guó)内申(shēn)报(bào)司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)原料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅(bàng)项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药物研发及生产方(fāng)面(miàn)的领(lǐng)导(dǎo)者(zhě)，九洲药业(yè)也在积极拓展相(xiāng)关(guān)业务(wù)布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公(gōng)司在开发相关(guān)仿制(zhì)药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团等公司(sī)均有(yǒu)相(xiāng)关(guān)布局。

　　据(jù)国金证(zhèng)券分析师王班统计，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外(wài)，还有6款药物进展较(jiào)快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医(yī)药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁(níng)）、聚(jù)乙二醇化(huà)艾塞(sāi)那(nà)肽（派格生(shēng)物）、艾(ài)本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等一个鹅蛋的热量是多少 一个鹅蛋等于几个鸡蛋药物处于临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团已在跟进(jìn)研发。此外(wài)，另一占(zhàn)据市场份额(é)较多的GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交(jiāo)上市(shì)申请，其(qí)中(zhōng)华东医药(yào)已提交肥胖适(shì)应症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前景广阔，经过(guò)初步(bù)推算，GLP-1药(yào)物(wù)在(zài)糖尿病患(huàn)者中应(yīng)用市场空间预计将超(chāo)过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者(zhě)中应用(yòng)市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽一次(cì)，不节食不运(yùn)动就能(néng)快速减肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看(kàn)，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千(qiān)克(kè)；身高(gāo)单位：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重(zhòng)必(bì)须在(zài)173斤(jīn)以上，以此递增(zēng)……或者是体重没达到这(zhè)个数字，但是体重指数在27以上并(bìng)且已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖人(rén)群，并非任何人都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有(yǒu)部分使用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十(shí)分(fēn)常见(jiàn)的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程度为轻(qīng)度或中(zhōng)度(dù)且持(chí)续时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实(shí)上，去年(nián)以来，就有一些专业医生对外发(fā)声，提醒司(sī)美格鲁肽“必(bì)须(xū)在医生专业的指导(dǎo)之后使用”“有不同程度(dù)的副作用”等(děng)。

　　北(běi)京大学第(dì)三(sān)医(yī)院普(pǔ)外科(kē)副主任医师李智(zhì)飞此(cǐ)前就在自(zì)己录制(zhì)的(de)短视频(pín)中提示称，司美格鲁肽(tài)用于(yú)减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了并有很多的(de)合并症，经过(guò)评估(gū)之(zhī)后才能给(gěi)开处方(fāng)药，不(bù)能盲目使用，一(yī)定要在医生的指导下使用(yòng)。

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