《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液(yè)有望以“减(jiǎn)肥药(yào)”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市(shì)申(shēn)请正式获药监局受理(lǐ)。此次申报的适应(yīng)症为减重(zhòng)适应症：作为低(dī)卡路里饮食和增(zēng)加体力活(huó)动的辅助治疗用于(yú)初(chū)始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人患(huàn)者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射液在国内的减肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格(gé)鲁肽(tài)是一(yī)款人胰高血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动(dòng)剂(jì)，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时也具有(yǒu)减重作用，其(qí)肥胖适应证已在美国获(huò)批(pī)。研发商诺和诺(nuò)德旗下的(de)“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表(biǎo)示，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之(zhī)一。此(cǐ)前这位世(shì)界(jiè)首富因其度(dù)假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活(huó)动(dòng)中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物(wù)出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病(bìng)的治疗。

某电商平台(tái)上司美格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问(wèn)答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及待将其(qí)用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在互联网售(shòu)药(yào)平台，司美格鲁肽(tài)的价格(gé)被(bèi)炒作到上(shàng)千元，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报(bào)》在某电商(shāng)平台(tái)搜(sōu)索(suǒ)“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍(biàn)比医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈(tán)判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司(sī)美格(gé)鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物(wù)注册(cè)申(shēn)报的司美格鲁肽原料药(yào)获受理的消(xiāo)息发布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据，目前国内(nèi)申报(bào)司美格(gé)鲁肽原料药登(dēng)记申(shēn)请仅(jǐn)有诺泰(tài)生(shēng)物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全(quán)药(yào)业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂(áng)博制药也(yě)是多肽药物(wù)研(yán)发(fā)及生产方面的领导者，九洲药业(yè)也在积极(jí)拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开发(fā)相关仿制药4斤是多少克，0.4斤是多少克ng>。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医药(yào)、九源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团等公司均有相关(guān)布局(jú)。

　　据国金证券分(fēn)析师王(wáng)班统计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有(yǒu)6款药(yào)物(wù)进展较(jiào)快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽(tài)（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等药物处(chù)于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专(zhuān)利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进(jìn)研发(fā)。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交上市申(shēn)请，其中华东医药(yào)已提交肥(féi)胖适应症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应(yīng)用市场空间(jiān)预计(jì)将超(chāo)过(guò)250亿人民(mín)币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖症患者中应用市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要(yào)每周(zhōu)注射司美格(gé)鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就(jiù)能快速减(jiǎn)肥(féi)，甚至每(měi)月最多(duō)可以减重(zhòng)10公斤，而且安(ān)全无(wú)副(fù)作用，任何人(rén)都可以用。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适(shì)用人群(qún)标准上看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体重单位：千克；身高(gāo)单位(wèi)：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须(xū)在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重(zhòng)指数(shù)在27以上并且已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等肥胖相关(guān)并(bìng)发(fā)症(zhèng)，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适(shì)用于(yú)过度肥胖人群，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有部分(fēn)使用者(zhě)吐槽用(yòng)药后的(de)副作(zuò)用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中(zhōng)度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些专业4斤是多少克，0.4斤是多少克医(yī)生对外(wài)发声(shēng)，提(tí)醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生专业的(de)指导之后使用”“有不同程度的(de)副(f4斤是多少克，0.4斤是多少克ù)作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学第(dì)三医院普外科副主任医师李智飞(fēi)此前就在(zài)自己录(lù)制的(de)短视(shì)频中提示称，司美格(gé)鲁肽(tài)用于减肥是(shì)属于(yú)超适应(yīng)证用药，医生觉得(dé)患者确实肥(féi)胖了(le)并有很多(duō)的合并症(zhèng)，经过评估之后(hòu)才能给开处方药，不(bù)能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。