《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)有望(wàng)以(yǐ)“减肥药”的身(shēn)份出现在国(guó)内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正(zhèng)式(shì)获药监(jiān)局受理。此次申报的适应症为减重(zhòng)适应症：作为低(dī)卡路(lù)里饮食和(hé)增加体力(lì)活动的辅助治疗用(yòng已婚男人睡完你后的心态，已婚男的得到你一次之后)于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超(chāo)重(zhòng)相关(guān)合并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射(shè)液(yè)在国内的减肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药(yào)”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但同时(shí)也具有(yǒu)减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获批。研(yán)发(fā)商诺和(hé)诺德旗(qí)下的“网红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用的药(yào)物正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥(féi)已婚男人睡完你后的心态，已婚男的得到你一次之后适应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此前这(zhè)位世界首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在(zài)公(gōng)开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽(tài)药物(wù)出售(shòu)，但目前仅可(kě)用于(yú)2型(xíng)糖尿(niào)病的治疗(liáo)。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然(rán)而，在(zài)社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之名(míng)悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内(nèi)很(hěn)多非糖尿(niào)病患者迫不及待将其用(yòng)于减(jiǎn)重，基于(yú)司(sī)美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还(hái)曾一度断货。在互联(lián)网售药(yào)平台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千元，上(shàng)游多(duō)肽类原料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许(xǔ)多售卖该产品（诺(nuò)和(hé)泰(tài)）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格更贵(guì)（司美(měi)格(gé)鲁肽2021年(nián)进入医保谈判(pàn)目录时的价(jià)格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽(tài)走红后(hòu)，国内多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的(de)司(sī)美格鲁肽原料(liào)药获受理的消息发布次日，该公(gōng)司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰(tài)生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱(lái)英的(de)多肽研发平台重(zhòng)磅项目推进不断(duàn)，圣诺(nuò)生物(wù)、昂博制药也(yě)是多(duō)肽药物研发及生产方(fāng)面的(de)领导者(zhě)，九洲药业也在积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已(yǐ)有多家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分(fēn)析师王班(bān)统计，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外(wài)，还有(yǒu)6款药物(wù)进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生(shēng)物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银诺(nuò)医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常(cháng)山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国(guó)专(zhuān)利将(jiāng)于2026年(nián)到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)已在跟(gēn)进研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市(shì)申请(qǐng)，其中华东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物(wù)市场前(qián)景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿病(bìng)患者中应用市(shì)场(chǎng)空间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用市场空间将超过200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节(jié)食(shí)不运(yùn)动就能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每月最多可以减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而且安全无(wú)副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给出的适(shì)用人群标准上(shàng)看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米(mǐ)），也(yě)就是(shì)说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者(zhě)是体(tǐ)重没达到这个数字，但是体(tǐ)重指数(shù)在(zài)27以上并(bìng)且已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然(rán)，此(cǐ)药(yào)适用于过度肥胖(pàng)人群，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有部分使用者吐槽用药后的副(fù)作用，十分常见的(de)有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程度为轻度(dù)或中度且持(chí)续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有(yǒu)一些专(zhuān)业医生对(duì)外发(fā)声(shēng)，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之(zhī)后使用”“有不同(tóng)程度的副作(zuò)用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科副主(zhǔ)任医师(shī)李智飞此前就在自己录(lù)制的短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属于超适应证用药，医生觉得(dé)患者确(què)实肥胖(pàng)了(le)并有很多(duō)的(de)合并症(zhèng)，经过评估之后(hòu)才能给开处方(fāng)药，不能盲(máng)目使用，一定要在医(yī)生的(de)指导下(xià)使用。

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