《科创(chuàng)板日报(bào)连云港灌南邮编号是多少》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺(nuò)德司(sī)美格(gé)鲁肽注(zhù)射液的上市申请正(zhèng)式获药(yào)监局受(shòu)理。此(cǐ)次申报的(de)适应症(zhèng)为减重适应症：作为(wèi)低(dī)卡路里饮食和增加体(tǐ)力(lì)活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验(yàn)已经完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人(rén)胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身(shēn)是(shì)一种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证(zhèng)已(yǐ)在(zài)美(měi)国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是(shì)司美格鲁(lǔ)肽(tài)，但与降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示(shì)，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀(jué)之一。此(cǐ)前这位世界首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司(sī)美格鲁(lǔ)肽药(yào)物出(chū)售，但(dàn)目前仅(jǐn)可用于2型糖尿(niào)病的(de)治疗(liáo)。

某电(diàn)商(shāng)平台上司(sī)美格鲁(lǔ)肽的用药(yào)指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国内很多非糖(táng)尿病(bìng)患(huàn)者迫不及待(dài)将其用(yòng)于减重，基(jī)于司美(měi)格鲁肽(tài)的(de)降糖药诺和(hé)泰去年还曾一(yī)度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到(dào)上千元(yuán)，上游多(duō)肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司(sī)美格(gé)鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的单价(jià)普遍在(zài)600元(yuán)左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比(bǐ)医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈(tán)判目录时的价格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美格鲁肽(tài)走红后，国(guó)内多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的司美格鲁肽原(yuán)料药获(huò)受理的消息发布次日，该公(gōng)司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药登记(jì)申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过(guò)，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重磅(bàng)项目推进(jìn)不(bù)断，圣诺生物、昂博制(zhì)药(yào)也是多(duō)肽药物研发及(jí)生产方面的(de)领导者，九洲药(yào)业也在积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已有(yǒu)多家公司在开发相(xiāng)关仿(fǎng)制(zhì)药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还(hái)有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医(yī)药(yào)）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二醇化(huà)艾塞那(nà)肽（派格生物(wù)）、艾本(běn)那(nà)肽（常(cháng)山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将(jiāng)于2026年到期(qī)，九(jiǔ)源基因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集(jí)团(tuán)已(yǐ)在跟(gēn)进研(yán)发。此外，另一占据(jù)市场(chǎng)份(fèn)额(é)较多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁(lǔ)肽中国专利已到(dào)期，华(huá)东医(yī)药，翰(hàn)宇医(yī)药，通化东宝已(yǐ)提交上市(shì)申请，其(qí)中(zhōng)华东医药(yào)已提交肥胖适应(yīng)症(zhèng)上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景(jǐng)广(guǎng)阔，经(jīng)过初(chū)步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间预计将(jiāng)超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖(pàng)症患者中(zhōng)应用(yòng)市场(chǎng)空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风(fēng)险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司(sī)美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运(yùn)动就(jiù)能快速减肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人(rén)群(qún)标准(zhǔn)上看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症(zhèng)的(de)成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高(gāo)单位：米(mǐ)），也就是(shì)说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是(shì)体重没达到(dào)这(zhè)个(gè)数(shù)字，但是体重指数(shù)在27以上并且已经有(yǒu)了高(gāo)血压、高(gāo)血脂、糖尿(niào)病等(děng)肥胖相关并发(fā)症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥胖人群(qún)，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有部分使用者(zhě)吐槽用药后的(de)副作(zuò)用(yòng)，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的(de)严重程度为轻度或中度(dù)且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以(yǐ)来(lái)，就(jiù)有(yǒu)一些专(zhuān)业(yè)医(yī)生对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

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