《科创(chuàng)板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液有望以“减肥药”的(de)身份出(chū)现在(zài)国内药架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德(dé)司(sī)美(měi)格鲁肽注(zhù)射液的上市申请(qǐng)正式获药监局(jú)受理。此次申报的(de)适应症为(wèi)减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增(zēng)加体(tǐ)力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合并症的(de)成人患者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液在国内的(de)减肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药(yào)”的降(jiàng)糖(táng)药(yào)

　　司美(měi)格鲁肽是一款人(rén)胰高血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时(shí)也具(jù)有减重作用，其肥(féi)胖适(shì)应证(zhèng)已在美国获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物(wù)正是司美格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应(yīng)症。

　　值(zhí)得一(yī)提(tí)的是，去(qù)年10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽肥胖，但(dàn)之后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有(yǒu)司美格(gé)鲁肽药物出售，但(dàn)目(mù)前(qián)仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平台(tái)上司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走红，国内(nèi)很(hěn)多(duō)非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用于减重，基于司(sī)美格鲁(lǔ)肽的(de)降糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在(zài)互联网(wǎng)售药(yào)平台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到(dào)上千元，上(shàng)游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美(měi)格鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更(gèng)贵（司美格司马相如的长门赋原文和译文注释，司马相如的长门赋原文和译文鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红(hóng)后(hòu)，国内(nèi)多(duō)个原(yuán)料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的司美格(gé)鲁肽(tài)原料药(yào)获受理的(de)消息发布(bù)次日，该公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥(ào)锐(ruì)特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有诺(nuò)泰(tài)生物(wù)与(yǔ)天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全(quán)药业）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽研发(fā)平台重(zhòng)磅(bàng)项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面(miàn)的领导者(zhě)，九洲(zhōu)药业也在(zài)积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在开(kāi)发(fā)相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华(huá)东医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关(guān)布局(jú)。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计(jì)，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进(jìn)展较(jiào)快处(chù)于临床II司马相如的长门赋原文和译文注释，司马相如的长门赋原文和译文I期(qī)，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺(nuò)医(yī)药(yào)）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚乙二醇(chún)化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国(guó)专利(lì)将于2026年(nián)到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团已在跟(gēn)进研发。此外，另一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇(yǔ)医药(yào)，通化(huà)东(dōng)宝已提交上市申请，其中华(huá)东医药(yào)已提(tí)交肥胖适(shì)应症(zhèng)上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病(bìng)患者中应(yīng)用市(shì)场(chǎng)空间(jiān)预计将超(chāo)过250亿人民(mín)币，GLP-1药(yào)物在肥胖(pàng)症患者中应用市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能快(kuài)速(sù)减肥，甚至(zhì)每月最(zuì)多可以减重10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何人(rén)都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如(rú)此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一(yī)种(zhǒng)与超(chāo)重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单位：千(qiān)克；身高(gāo)单(dān)位：米(mǐ)），也就(jiù)是(shì)说假如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者(zhě)是体(tǐ)重(zhòng)没达到这个数字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已经有了高血压(yā)、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿病(bìng)等肥(féi)胖相关并发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此药适用(yòng)于过度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国(guó)内(nèi)社交(jiāo)平台上，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药后的副作用，十(shí)分常(cháng)见(jiàn)的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程度为轻度(dù)或中度且持续(xù)时间较(jiào)短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以来，就有一些(xiē)专业医生对(duì)外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导之后使用”“有不同程度(dù)的副作用”等(děng)。

　　北京大学第(dì)三医院(yuàn)普外科副主任医师李智飞(fēi)此前(qián)就在自己录制(zhì)的短视频中提示称，司美格鲁肽(tài)用(yòng)于减(jiǎn)肥是属于超(chāo)适应(yīng)证用药(yào)，医生觉(jué)得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后(hòu)才能给开处方药，不能(néng)盲目使用，一定要在医(yī)生的指导下使用。

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