《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望(wàng)以“减肥药”的身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺(nuò)德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液的上市(shì)申(shēn)请正式(shì)获药监局受理。此次(cì)申报(bào)的适应症为(wèi)减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作为低卡路(lù)里(lǐ)饮食和增(zēng)加体力(lì)活动(dòng)的辅助治疗用于初始体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一(yī)种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在(zài)国(guó)内(nèi)的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高(gāo)血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一(yī)种(zhǒng)降糖药，但同时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证已在美(měi)国获批。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是(shì)司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同(tóng)，专(zhuān)攻(gōng)减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的(de)是(shì)，去年(nián)10月，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此前这位(wèi)世界首富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公(gōng)开活(huó)动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电(diàn)商(shāng)平(píng)台上司美(měi)格(gé)鲁肽的用药(yào)指(zhǐ)导(dǎo)、适(shì)应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国(guó)内很多(duō)非(fēi)糖尿病(bìng)患者(zhě)迫不(bù)及待将其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司美格(gé)鲁(lǔ)肽的降(jiàng)糖药(yào)诺(nuò)和泰去(qù)年还曾一度(dù)断(duàn)货。在互联网(wǎng)售药平(píng)台，司(sī)美格(gé)鲁肽的价格被炒作(zuò)到上(shàng)千元，上游(yóu)多肽(tài)类原料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日(rì)报》在(zài)某电商(shāng)平(píng)台(tái)搜(sōu)索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出了(le)许(xǔ)多售卖该产(chǎn)品（诺(nuò)和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比(bǐ)医院价(jià)格更贵(guì)（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医(yī)保谈判(pàn)目录(lù)时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格(gé)的478.坚持做核酸有无必要，有没有必要做核酸8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度(dù)布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个(gè)原料药公司(sī)受热(rè)捧。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生物(wù)注册申报(bào)的司美格鲁肽原料药获(huò)受理的(de)消(xiāo)息发布(bù)次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前(qián)国内申报(bào)司美格鲁(lǔ)肽原料药登记(jì)申请仅有(yǒu)诺泰生物(wù)与天吉生(shēng)物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的(de)多(duō)肽研发(fā)平台重磅项目(mù)推进(jìn)不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是(shì)多肽药物(wù)研发及生产(chǎn)方(fāng)面(miàn)的领导者，九洲药业也在(zài)积(jī)极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公(gōng)司(sī)在开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠集团(tuán)等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证(zhèng)券(quàn)分析师王班(bān)统计，目前国内(nèi)除已(yǐ)上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动(dòng)剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药(yào)物(wù)进展较快处(chù)于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙(yǐ)二醇化(huà)艾塞那肽（派格生(shēng)物(wù)）、艾本那肽（常(cháng)山生化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠集团已在(zài)跟进研(yán)发。此外，另一占据市(shì)场份额较多(duō)的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期(qī)，华东(dōng)医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上市申(shēn)请，其(qí)中华东医药已提交(jiāo)肥胖适(shì)应症上(shàng)市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿病患者中(zhōng)应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖症(zhèng)患者中应(yīng)用市场空间(jiān)将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每周注射(shè)司美(měi)格鲁肽一次，不节食不(bù)运(yùn)动就能(néng)快(kuài)速减肥，甚至每月最(zuì)多(duō)可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)果(guǒ)真如(rú)此神奇(qí)？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准上看(kàn)，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症(zhèng)的(de)成人(rén)患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必(bì)须在173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此递增(zēng)……或者是体(tǐ)重没达到这个数(shù)字，但是(shì)体重(zhòng)指数在27以上并且已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症(zhèng)，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖人(rén)群(qún)，并非(fēi)任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社(shè)交平台上(shàng)，已(yǐ)经(jīng)有部(bù)分使用者吐(tǔ)槽用(yòng)药(yào)后的副作用，十分常见的(de)有(yǒu)恶心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等(děng)，这(zhè)些反应的严重程(chéng)度为轻(qīng)度或中(zhōng)度且(qiě)持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些(xiē)专业医(yī)生对外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生(shēng)专(zhuān)业的(de)指(zhǐ)导之(zhī)后使用”“有不(bù)同程(chéng)度的副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京大学第(dì)三医院(yuàn)普外科(kē)副主任(rèn)医(yī)师李智(zhì)飞此前就(jiù)在自己(jǐ)录(lù)制(zhì)的短视频中(zhōng)提(tí)示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥(féi)是属于超适应证用药，医生(shēng)觉得(dé)患(huàn)者(zhě)确实肥胖了并有很多的合并症(zhèng)，经过评(píng)估之后才(cái)能给开处方药，不能盲(máng)目使用，一(yī)定要在医生的指导下(xià)使(shǐ)用。

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