《科(kē)创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有(yǒu)望以(yǐ)“减肥药(yào)”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注射液的上(shàng)市(shì)申请正(zhèng)式获药监局受(shòu)理。此次申报的适应症为(wèi)减重适(shì)应症：作(zuò)为低卡(kǎ)路里饮(yǐn)食和(hé)增加(jiā)体(tǐ)力活动的(de)辅(fǔ)助治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注射液在(zài)国内(nèi)的(de)减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一(yī)款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激(jī)动剂(jì)，本(běn)身(shēn)是一种降(jiàng)糖(táng)药，但同(tóng)时(shí)也具(jù)有减(jiǎn)重作用，其肥(féi)胖适(shì)应(yīng)证已在美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相比(bǐ)剂量不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后他在(zài)公开活(huó)动(dòng)中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美(měi)格鲁肽药物出(chū)售，但目(mù)前仅可用于(yú)2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平台上司(sī)美(měi)格鲁肽的(de)用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上(shàng)，司美格鲁肽(tài)早已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不(bù)及待将其(qí)用于(yú)减重(zhòng)，基于司美格(gé)鲁肽(tài)的(de)降(jiàng)糖药诺和泰去年(nián)还(hái)曾(céng)一(yī)度断货。在互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上(shàng)千元，上游(yóu)多肽类原料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司(sī)美格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了许多(duō)售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍(biàn)比医院价格更(gèng)贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时的(de)价(jià)格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司(sī)美格鲁肽(tài)原(yuán)料(liào)药获受理的(de)消(xiāo)息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官(e的1次方等于什么，e的1次方等于什么函数guān)网数据，目前国内(nèi)申(shēn)报司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药(yào)登(dēng)记(jì)申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业(yè)）、凯(kǎi)莱英的多肽(tài)研(yán)发平台重磅项目推进(jìn)不断，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂博制(zhì)药(yào)也是(shì)多肽(tài)药物研发及生产方面的(de)领导(dǎo)者(zhě)，九洲药业也在(zài)积极拓展(zhǎn)相关(guān)业务布局(jú)。

　　与此同时(shí)，已(yǐ)有多(duō)家公司(sī)在开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药(yào)业、华东(dōng)医药、九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金(jīn)证券(quàn)分(fēn)析师王班统(tǒng)计(jì)，目(mù)前国内(nèi)除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药物进展较(jiào)快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那(ne的1次方等于什么，e的1次方等于什么函数à)肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)中国专(zhuān)利将(jiāng)于2026年到(dào)期，九源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽(lì)珠集(jí)团(tuán)已在跟进研发。此(cǐ)外，另(lìng)一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利已到(dào)期，华(huá)东医药(yào)，翰宇(yǔ)医药(yào)，通化东(dōng)宝已提交上市申(shēn)请，其(qí)中华(huá)东医药已(yǐ)提交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病(bìng)患者(zhě)中(zhōng)应用市(shì)场(chǎng)空(kōng)间(jiān)预(yù)计将超(chāo)过(guò)250亿人(rén)民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患(huàn)者中应用市场(chǎng)空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁肽一次(cì)，不节(jié)食不运动就能快速(sù)减肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤，而且安全(quán)无(wú)副作用，任(rèn)何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如(rú)此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高(gāo)单位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤以上，以(yǐ)此(cǐ)递(dì)增……或者是体重没达到(dào)这(zhè)个(gè)数字，但是体重指数在27以上并(bìng)且已经(jīng)有了(le)高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发(fā)症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适用于过(guò)度肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交(jiāo)平(píng)台上(shàng)，已经有(yǒu)部分使用者(zhě)吐槽用药后的副作(zuò)用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些(xiē)反应(yīng)的严重程度为轻度或中度且持(chí)续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专业(yè)医生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在(zài)医生专业的指导之后使用”“有不(bù)同(tóng)程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副主任(rèn)医师李智飞此前就(jiù)在自(zì)己录(lù)制(zhì)的短(duǎn)视(shì)频中提示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属于超(chāo)适应证用药，医(yī)生觉(jué)得患者确(què)实(shí)肥(féi)胖了并(bìng)有(yǒu)很多的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能(néng)盲目使用，一定要在医(yī)生的指导下(xià)使用。

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