《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥(féi)药(yào)”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上市申请正式获(huò)药(yào)监局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动(dòng)的辅助治疗(liáo)用(yòng)于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合(hé)并(bìng)症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在(zài)国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一(yī)种降(jiàng)糖(táng)药，但同(tóng)时也具(jù)有(yǒu)减(jiǎn)重作用(yòng)，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺(nuò)德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比(bǐ)剂(jì)量(liàng)不同，专(zhuān)攻减肥(féi)适应(yīng)症。

　　值得一(yī)提的(de)是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的(de)秘诀(jué)之一。此(cǐ)前这位(wèi)世界首富(fù)因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目(mù)前仅(jǐn)可(kě)用(yòng)于(yú)2型糖尿病的(de)治疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁(lǔ)肽的用(yòng)药指导(dǎo)、适应症(zhèng)问答(dá)

　　然而，在社交平(píng)台(tái)上，司(sī)美格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国(guó)内很(hěn)多(duō)非糖(táng)尿病患者迫不(bù)及待将其(qí)用于减(jiǎn)重，基(jī)于司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)的降糖(táng)药诺和(hé)泰去年还(hái)曾一(yī)度断(duàn)货。在(zài)互(hù)联(lián)网(wǎng)售药平台(tái)，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到(dào)上千元，上(shàng)游(yóu)多(duō)肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜(sōu)索(suǒ)“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右，普遍(biàn)比医院价(jià)格更(gèng)贵（司美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的(de)813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布(bù)局GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)走红后，国内(nèi)多个(gè)原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的司(sī)美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发布(bù)次日，该公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同(tóng)板块(kuài)的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报司美格鲁肽(tài)原料药登记(jì)申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过(guò)，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多肽药物研发(fā)及生(shēng)产方面的领(lǐng)导者，九洲(zhōu)药业也在(zài)积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已(yǐ)有(yǒu)多家(jiā)公司在开发(fā)相关(guān)仿制(zhì)药。甘李药业(yè)、双鹭药业(yè)、华东医(yī)药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团(tuán)等公(gōng)司(sī)均有相关(guān)布局。

　　据国(guó)金证券分(fēn)析师王班统计(jì)，目(mù)前国内除(chú)已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物(wù)进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等(děng)药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)中国专利将于(yú)2026年(nián)到期，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)已在跟进研发(fā)。此外(wài)，另一占据市场份额(é)较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期(qī)，华(huá)东医药(yào)，翰宇医(yī)药，通化(huà)东宝(bǎo)已提交上市(shì)申请，其中(zhōng)华东医药已(yǐ)提交肥胖适应症上(shàng)市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖症患者中(zhōng)应用市场空间将超过200亿(yì)人(rén)民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就(jiù)能快速(sù)减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真(zhēn)如此神奇？

　　从(cóng)官(guān)方给出(chū)的适用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体(tǐ)重(zhòng)没达到(dào)这个数字，但是体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以上并且已(yǐ)经(jīng)有了高(gāo)血压、高血一美元等于多少美分,美元和美分的符号，一美元等于多少钱的人民币(xuè)脂、糖尿(niào)病等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此药适用(yòng)于过(guò)度(dù)肥(féi)胖人群，并非(fēi)任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部分使用者吐槽用药(yào)后的(de)副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严(yán)重程度为轻度或中(zhōng)度(dù)且(qiě)持续(xù)时间较短。

　　事(shì)实上(shàng)，去年以来，就有一些专业医(yī)生对外(wài)发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生专业的(de)指导之后使用”“有不同程度(dù)的副作用(yòng)”等。

　　北京大(dà)学第三(sān)医院普外科副主任医师李智飞此(cǐ)前(qián)就在自己录制的短视频(pín)中(zhōng)提示(shì一美元等于多少美分,美元和美分的符号，一美元等于多少钱的人民币)称，司美格鲁肽用于减肥是属于(yú)超适应证用药，医生觉得(dé)患者确(què)实(shí)肥(féi)胖了并有很(hěn)多的合并(bìng)症，经过评(píng)估之(zhī)后(hòu)才能给开处(chù)方药，不(bù)能(néng)盲目使用，一定要(yào)在(zài)医生的指导下使用(yòng)。

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