《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子乔）司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液(yè)有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此次申报的(de)适应症为减(jiǎn)重适(shì)应(yīng)症：作(zuò)为低(dī)卡(kǎ)路里(lǐ)饮(yǐn)食和增(zēng)加体力活(huó)动的辅助(zhù)治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并症的(de)成人(rén)患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)注射(shè)液在国内的减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本(běn)身是一(yī)种降糖(táng)药，但同时也具有减重作用，其肥(féi)胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下(xià)的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量不同，91是质数吗，95是质数吗专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一(yī)。此前这位(wèi)世界首富(fù)因其(qí)度假照被嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但(dàn)之后他在公开(kāi)活动(dòng)中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物出售，但目(mù)前仅可用(yòng)于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平台(tái)上，司(sī)美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄(qiāo)然走红，国(guó)内很(hěn)多非(fēi)糖尿病患者(zhě)迫不及待(dài)将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在(zài)互联网售药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的(de)商家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右(yòu)，普遍(biàn)比医院(yuàn)价(jià)格更贵(guì)（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录(lù)时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料药(yào)公司受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺(nuò)泰生物注册(cè)申报的司美格鲁肽原料药获(huò)受理的消息发(fā)布次日，该公司(sī)股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强(qiáng)势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美(měi)格鲁肽(tài)原(yuán)料药登(dēng)记申(shēn)请仅有诺(nuò)泰生物与(yǔ)天吉(jí)生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全(quán)药(yào)业(yè)）、凯莱英(yīng)的多肽(tài)研(yán)发平台重磅项目(mù)推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制(zhì)药(yào)也是多肽药物研发及(jí)生产方面的领导者，九洲药业也在(zài)积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多(duō)家(jiā)公司(sī)在开发(fā)相关(guān)仿制(zhì)药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医(yī)药、九(jiǔ)源基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均有相关布局(jú)。

　　据(jù)国(guó)金证(zhèng)券分析师王班(bān)统计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物进展较(jiào)快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处(chù)于(yú)临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)中国(guó)专利将于(yú)2026年到期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团已在(zài)跟(gēn)进研(yán)发。此外，另一占据市场份(fèn)额较(jiào)多的GLP-1药物利(lì)拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国(guó)专利已(yǐ)到期，华东医(yī)药，翰宇医(yī)药，通(tōng)化东宝已提交上(shàng)市(shì)申(shēn)请，其中华东医(yī)药已提(tí)交(jiāo)肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初(chū)步(bù)推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用市(shì)场空间(jiān)预计将(jiāng)超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中(zhōng)应用市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据(jù)说只要(yào)每周注射(shè)司(sī)美格(gé)鲁肽一次，不(bù)节(jié)食不运动就能快速(sù)减肥，甚至每月最(zuì)多可以减重10公斤，而(ér)且安全无副作(zuò)用，任何(hé)人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适(shì)用(yòng)人(rén)群标(biāo)准上看，需(xū)要是初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说(shuō)假如你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或(huò)者是体重(zhòng)没(méi)达到这个(gè)数字，但是(shì)体重指数在27以上并且已经有(yǒu)了高(gāo)血(xuè)压、高血(xuè)脂(zhī)、糖(táng)尿(niào)病等肥胖相关并(bìng)发症，才可(kě)以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人群(qún)，并非任何(hé)人都(dōu)可以使(shǐ)用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常(cháng)见的有(yǒu)恶心、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些反应的严(yán)重(zhòng)程(chéng)度为轻度或(huò)中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有(yǒu)一些专业医(yī)生对外发(fā)声，提醒(xǐng)司(sī)美格鲁肽“必须(xū)在医生专(zhuān)业的(de)指导之后使用”“有不同程度(dù)的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外(wài)科副主(zhǔ)任医(yī)师(shī)李(lǐ)智飞此前就(jiù)在自己(jǐ)录制的(de)短视频中(zhōng)提示称，司美格(gé)鲁肽(tài)用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得(dé)患(huàn)者确实肥胖了(le)并有(yǒu)很多的合并症，经(jīng)过评估之后才能给开(kāi)处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的(de)指导下使用。

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