《科创板(bǎn)日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司(sī)美(měi)格鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药”的身(shēn)份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式获药(yào)监局受理。此(cǐ)次申报的适应(yīng)症为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的(de)辅助(zhù)治(zhì)疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥神药”的(de)降糖药

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是(shì)一款人胰(yí)高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身(shēn)是一种降糖药，但同时也具(jù)有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研(yán)发商诺和诺德旗下的(de)“网红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一(yī)。此前(qián)这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在(zài)公开活(huó)动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物出售，但目前(qián)仅可用于2型糖电热毯可以水洗吗，电热毯怎么清洗尿病的(de)治疗。

某电商(shāng)平台上司美格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内(nèi)很多非糖(táng)尿(niào)病患者迫不及(jí)待将其用于减重，基于(yú)司美格(gé)鲁肽的(de)降糖(táng)药诺和(hé)泰去年还曾(céng)一(yī)度断货。在互联网售(shòu)药平(píng)台，司美格鲁(lǔ)肽的价格(gé)被(bèi)炒作(zuò)到(dào)上千元，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电(diàn)商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜(sōu)出了许多(duō)售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍(biàn)比医(yī)院价格(gé)更贵(guì)（司(sī)美格鲁肽2021年(nián)进入(rù)医保谈判目录时的价格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料药公司(sī)受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美(měi电热毯可以水洗吗，电热毯怎么清洗)格鲁(lǔ)肽原料药获(huò)受理的(de)消(xiāo)息发(fā)布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司(sī)美(měi)格鲁肽原料(liào)药登记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明(míng)康(kāng)德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅(bàng)项目推进不断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物研发(fā)及(jí)生产方面的(de)领导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业(yè)也在积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此(cǐ)同时，已有(yǒu)多家公司(sī)在开发相关仿(fǎng)制(zhì)药(yào)。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券(quàn)分(fēn)析师王班统计，目前国内(nèi)除(chú)已上市(shì)的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较(jiào)快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华(huá)东）等药(yào)物处(chù)于临床II期。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九源基(jī)因、中(zhōng)美(měi)华东(dōng)、丽(lì)珠集(jí)团已在(zài)跟进研发(fā)。此外(wài)，另一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利(lì)拉(lā)鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上市(shì)申请，其中华东医(yī)药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初步推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿(niào)病患者(zhě)中(zhōng)应用市(shì)场空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖(pàng)症患者中应用市(shì)场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射(shè)司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运(yùn)动(dòng)就能(néng)快(kuài)速减肥，甚(shèn)至每月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何人(rén)都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出的适用(yòng)人群标准上看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一(yī)种与(yǔ)超重相关(guān)合并症的成人(rén)患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假如你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在154斤以(yǐ)上，身(shēn)高170cm电热毯可以水洗吗，电热毯怎么清洗，体重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是(shì)体重没达到这个(gè)数字(zì)，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且已经(jīng)有(yǒu)了高(gāo)血压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于(yú)过(guò)度肥胖人群(qún)，并非任何人都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已经有(yǒu)部(bù)分使用(yòng)者吐(tǔ)槽用药后(hòu)的副作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严重程度为(wèi)轻(qīng)度或中度且持(chí)续时(shí)间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实(shí)上，去年以来，就(jiù)有一些专(zhuān)业(yè)医生对外(wài)发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必(bì)须在医生专业(yè)的(de)指导之后使用”“有不同程度(dù)的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外(wài)科副主任(rèn)医(yī)师李智飞此(cǐ)前就在自(zì)己(jǐ)录制(zhì)的短视频中提示称，司美格(gé)鲁肽用(yòng)于(yú)减(jiǎn)肥是属(shǔ)于超(chāo)适应证(zhèng)用(yòng)药(yào)，医生觉得(dé)患者确实(shí)肥胖了并(bìng)有很多的(de)合并症，经过(guò)评估之后才能给(gěi)开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一(yī)定(dìng)要在医生(shēng)的指导(dǎo)下(xià)使用。

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