《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑 宋子(zi)乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份(fèn)出现在(zài)国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液(yè)的上市申请正式获(huò)药监局受理。此次申报的(de)适应症(zhèng)为减(jiǎn)重(zhòng)适(shì)应症(zhèng)：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助(zhù)治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

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　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神(shén)药(yào)”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司美格鲁肽(tài)是一款人(rén)胰高(gāo)血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂(jì)，本身是(shì)一(yī)种降糖药(yào)，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应(yīng)证已(yǐ)在美国(guó)获批。研发商(shāng)诺和诺德(dé)旗下的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽(tài)，但与(yǔ)降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆连云港灌南邮编号是多少•马斯克表示(shì)，除(chú)了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的(de)秘诀(jué)之一(yī)。此(cǐ)前这位世界首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁(lǔ)肽药物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上(shàng)司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽的用(yòng)药指(zhǐ)导、适应症(zhèng)问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药(yào)”之(zhī)名悄然(rán)走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫(pò)不及待将(jiāng)其用于减重(zhòng)，基(jī)于司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽的(de)降糖药(yào)诺和泰去年还曾一度断货。在互联(lián)网售药平台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽(tài)类原(yuán)料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司(sī)美格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了许多(duō)售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普遍(biàn)比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保(bǎo)谈判(pàn)目(mù)录时(shí)的价格(gé)分别为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司(sī)美格鲁肽原(yuán)料(liào)药获受(shòu)理的消(xiāo)息发(fā)布次(cì)日，该公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目(mù)前国内申报司(sī)美格鲁肽(tài)原料药(yào)登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研(yán)发平(píng)台(tái)重(zhòng)磅(bàng)项目(mù)推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药(yào)也是(shì)多肽药物研发及(jí)生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药(yào)业也在积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在开(kāi)发相关仿制(zhì)药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东(dōng)医药、九源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集(jí)团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师(shī)王班(bān)统计，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东(dōng)）等(děng)药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利将于(yú)2026年到期，九源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华东医药(yào)，翰(hàn)宇医药，通化(huà)东宝已提交上(shàng)市申请，其中华东(dōng)医药已提交(jiāo)肥胖适(shì)应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景(jǐng)广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在糖尿(niào)病患者中(zhōng)应用(yòng)市场(chǎng)空间预(yù)计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用(yòng)市场空(kōng)间将超过(guò)200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射(shè)司美(měi)格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚至每月(yuè)最多可(kě)以(yǐ)减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇(qí)？

　　从官方给出(chū)的适(shì)用人(rén)群标(biāo)准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说假如(rú)你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递增……或者(zhě)是体重没达到这个数字，但是(shì)体重指数在27以上并且已经有(yǒu)了高(gāo)血压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿病(bìng)等(děng)肥胖相关并发(fā)症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适(shì)用于过(guò)度(dù)肥(féi)胖人群，并非任何(hé)人都(dōu)可以使(shǐ)用。

　　在国内(nèi)社(shè)交平台上，已经(jīng)有部分(fēn)使用者吐槽用药后的副作用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的(de)严重程(chéng)度为(wèi)轻度或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事(shì)实(shí)上，去年(nián)以来(lái)，就(jiù)有一些(xiē)专(zhuān)业医生对外发声(shēng)，提醒司美(měi)格鲁(lǔ)肽“必(bì)须(xū)在医生(shēng)专业的指(zhǐ)导(dǎo)之后使用”“有不同程(chéng)度的副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京大学第三(sān)医院普(pǔ)外科副主任医师李智飞(fēi)此前就在自己录(lù)制的短视频中提(tí)示(shì)称(chēng)，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属于(yú)超适应证用药，连云港灌南邮编号是多少医生(shēng)觉得(dé)患者确实(shí)肥胖了(le)并有很多的合并症(zhèng)，经(jīng)过评估(gū)之后才能(néng)给开处方药(yào)，不能盲目(mù)使(shǐ)用，一(yī)定要在(zài)医(yī)生的指(zhǐ)导下使用。

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