《科创(chuàng)板日报(bào)》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注(zhù)射(shè)液(yè)有望以“减(jiǎn)肥药”的身份(fèn)出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理(lǐ)。此次申报的(de)适应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增(zēng)加体力活动的辅助治疗用于初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关(guān)合并(bìng)症的成人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射为什么球星都觉得梅西是最佳(shè)液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是(shì)一种(zhǒng)降糖药，但同(tóng)时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的(de)“网红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药物(wù)正(zhèng)是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针(zhēn)相比剂量(liàng)不同，专(zhuān)攻(gōng)减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是(shì)，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥的秘诀之一(yī)。此前这位(wèi)世界(jiè)首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁(lǔ)肽药(yào)物出(chū)售，但目前仅为什么球星都觉得梅西是最佳可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电(diàn)商平台上(shàng)司(sī)美格(gé)鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥神(shén)药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不及待将其用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年(nián)还曾(céng)一度断(duàn)货。在互(hù)联网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日(rì)报》在某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规(guī)格的单(dān)价(jià)普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录时的价格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册(cè)申报的(de)司美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)获受理的(de)消息发布(bù)次日(rì)，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块(kuài)的(de)圣诺(nuò)生(shēng)物、奥锐特也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前(qián)国内申报司美格鲁肽原(yuán)料药(yào)登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多(duō)肽研(yán)发平台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制(zhì)药也是多(duō)肽(tài)药(yào)物研发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极(jí)拓展相关业务(wù)布局。

　　与此(cǐ)同时，已有(yǒu)多家(jiā)公司在开发相关仿(fǎng)制药(yào)。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析(xī)师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进(jìn)展较快(kuài)处(chù)于临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺(nuò)医药）、格(gé)鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化(huà)艾(ài)塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽(tài)（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专(zhuān)利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团(tuán)已在(zài)跟进研发(fā)。此外，另一占据市(shì)场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已(yǐ)提(tí)交上(shàng)市申(shēn)请，其中华(huá)东医药已提交肥胖(pàng)适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前(qián)景广阔，经(jīng)过初步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿病患者中应用市场空间预计将超(chāo)过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者(zhě)中(zhōng)应用市场空(kōng)间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风(fēng)险

　　据(jù)说(shuō)只要每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不(bù)节(jié)食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副(fù)作用，任何(hé)人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克(kè)；身高单位：米(mǐ)），也(yě)就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体为什么球星都觉得梅西是最佳重(zhòng)必须(xū)在173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此(cǐ)递增(zēng)……或者(zhě)是体重(zhòng)没达到这个数(shù)字(zì)，但(dàn)是体(tǐ)重(zhòng)指数在27以上并且(qiě)已经有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等(děng)肥胖(pàng)相(xiāng)关并发(fā)症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过(guò)度肥胖人群，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有(yǒu)部(bù)分使用者(zhě)吐槽用药后的副(fù)作用，十分(fēn)常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程度为轻(qīng)度(dù)或中(zhōng)度且持(chí)续时(shí)间较短。

　　事实(shí)上(shàng)，去(qù)年以来，就(jiù)有一些专业(yè)医生对外发声(shēng)，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁肽(tài)“必须在医(yī)生专(zhuān)业(yè)的指导之后使用”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科(kē)副(fù)主任(rèn)医师李智飞(fēi)此前就在自己录制的短视频(pín)中(zhōng)提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了(le)并有很多的(de)合(hé)并症，经过评估之后才能(néng)给开处方药，不能盲(máng)目使(shǐ)用，一定要在(zài)医(yī)生的指导下(xià)使用(yòng)。

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