《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市(shì)申(shēn)请(qǐng)正(zhèng)式获药监局受理。此次申(shēn)报的适应症为减重适应症：作为低(dī)卡路里饮食和增(zēng)加(jiā)体力活(huó)动的辅助治疗用(yòng)于初(chū)始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德(dé)司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)注射液(yè)在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验(yàn)已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用作萝卜丁是最贵的口红吗，世界十大奢华口红品牌“减肥(féi)神(shén)药”的(de)降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是(shì)一(yī)款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药(yào)，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获批。研发(fā)商(shāng)诺(nuò)和(hé)诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克(kè)表示，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世(shì)界首富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有(yǒu)司美格鲁(lǔ)肽药(yào)物出售，但目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的(de)治疗。

某电商平(píng)台上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然(rán)而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然(rán)走红，国内很多(duō)非糖(táng)尿病(bìng)患者迫不及(jí)待将其用于减重，基(jī)于司美格鲁(lǔ)肽的降糖(táng)药诺和泰去(qù)年还曾一(yī)度断货。在互联网售药平(píng)台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被(bèi)炒(chǎo)作到上千元，上(shàng)游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在(zài)某(mǒu)电商平(píng)台搜(sōu)索“司美(měi)格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的(de)商家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在(zài)600元(yuán)左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍(biàn)比医院(yuàn)价格更贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录时的价格(gé)分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规(guī)萝卜丁是最贵的口红吗，世界十大奢华口红品牌格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美格(gé)鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申(shēn)报的司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽原料(liào)药获受理的(de)消息(xī)发布(bù)次日，该公司股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药(yào)登(dēng)记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽(tài)研发平(píng)台(tái)重(zhòng)磅项目(mù)推(tuī)进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽药物(wù)研发(fā)及生产方面(miàn)的(de)领导者，九洲药业也在积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在开发相关仿制药(yào)。甘(gān)李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司(sī)均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于(yú)临(lín)床(chuáng)III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利(lì)已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请(qǐng)，其中华东医药已(yǐ)提交(jiāo)肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿病患者(zhě)中应用市场空间预计将(jiāng)超过250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中(zhōng)应用市场空间将(jiāng)超过(guò)200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说(shuō)只要每(měi)周(zhōu)注射司美格(gé)鲁(lǔ)肽一(yī)次，不(bù)节食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每月最多可(kě)以萝卜丁是最贵的口红吗，世界十大奢华口红品牌减重10公斤，而且(qiě)安全无副(fù)作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上(shàng)看，需要是初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如(rú)你身(shēn)高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身(shēn)高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以(yǐ)此递增(zēng)……或者是体重没达(dá)到这个数字(zì)，但(dàn)是体重指数在27以上(shàng)并且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关(guān)并发症(zhèng)，才(cái)可(kě)以(yǐ)尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥胖人(rén)群，并非任何人(rén)都可以使用(yòng)。

　　在(zài)国内社交平台上，已经(jīng)有部分(fēn)使用者吐槽用药后(hòu)的副作(zuò)用，十分常(cháng)见的有(yǒu)恶(è)心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些(xiē)反应的严重程(chéng)度为(wèi)轻(qīng)度(dù)或中度且持续(xù)时间较短。

　　事实(shí)上，去(qù)年以来，就有一些专业医生对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院(yuàn)普外科副主任(rèn)医师李智飞此前就在自己录(lù)制(zhì)的短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉(jué)得患者确实肥胖(pàng)了(le)并有很多的(de)合并症，经过评估(gū)之后才能(néng)给开(kāi)处方药，不能盲目使用，一(yī)定要在医(yī)生的指导下(xià)使用。

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