《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑(jí) 宋(sòng)子(zi)乔）司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥(féi)药”的(de)身份(fèn)出现在国内(nèi)药架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液(yè)的上市申请正(zhèng)式(shì)获药监(jiān)局受(shòu)理。此次申报的适应症为(wèi)减重适应症：作为低卡路里饮食和增(zēng)加(jiā)体力(lì)活动的辅助治疗用(yòng)于初始体(tǐ)重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试(shì)验已经完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受特朗普是哪个党派的 特朗普是美国第几任体激动剂(jì)，本(běn)身是一种降糖药，但同时也具有(yǒu)减(jiǎn)重作用，其肥胖适(shì)应(yīng)证已在美国获批(pī)。研发商(shāng)诺(nuò)和诺德旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯(sī)克(kè)表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这(zhè)位世界首富(fù)因其(qí)度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在(zài)公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁(lǔ)肽药(yào)物出售，但目前(qián)仅可(kě)用于(yú)2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商(shāng)平台上(shàng)司美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症(zhèng)问答(dá)

　　然而(ér)，在社(shè)交平台上，司美(měi)格鲁肽早(zǎo)已被冠(guān)上“减肥(féi)神(shén)药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿(niào)病患者迫不及待将其(qí)用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年(nián)还曾一度断货。在互联网售药(yào)平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元(yuán)，上游多肽(tài)类原料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商(shāng)平(píng)台搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价(jià)格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时(shí)的(de)价格分别(bié)为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药(yào)获受(shòu)理的(de)消息(xī)发布次(cì)日，该(gāi)公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报司美(měi)格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺(nuò)泰生(shēng)物与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过，药明(míng)康(kāng)德（合(hé)全药业）、凯莱(lái)英(yīng)的多肽研发平台重磅(bàng)项目推进(jìn)不特朗普是哪个党派的 特朗普是美国第几任(bù)断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽(tài)药物研发(fā)及(jí)生(shēng)产方面的领导者(zhě)，九洲药业(yè)也在积(jī)极拓展相关业务布(bù)局(jú)。

　　与此同时，已(yǐ)有多(duō)家公(gōng)司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团等公司(sī)均有相关布局(jú)。

　　据国金证(zhèng)券分析(xī)师王(wáng)班(bān)统(tǒng)计，目(mù)前国内除(chú)已(yǐ)上(shàng)市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外，还有6款药物进展较快处于临(lín)床(chuáng)III期，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那(nà)肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发(fā)。此(cǐ)外，另一占(zhàn)据市场份(fèn)额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东(dōng)宝已(yǐ)提交上市申请，其(qí)中(zhōng)华东医药已提交(jiāo)肥(féi)胖适应症上(shàng)市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔(kuò)，经过(guò)初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患(huàn)者(zhě)中应用市场空间预计将(jiāng)超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中(zhōng)应用市场空(kōng)间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每(měi)周注射(shè)司美格鲁肽(tài)一次，不节食不(bù)运动就能快速(sù)减肥，甚至每(měi)月最多可以减重(zhòng)10公斤，而(ér)且(qiě)安(ān)全无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出(chū)的适(shì)用人群(qún)标准(zhǔn)上看，需要是初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超(chāo)重(zhòng)相关(guān)合(hé)并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身(shēn)高单位：米），也就是(shì)说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递增……或(huò)者是体重没达到这个数字，但是体重(zhòng)指数在27以上并且(qiě)已经有了高血压、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿病等肥(féi)胖相(xiāng)关并发(fā)症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖人群，并非任何人都可(kě)以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用(yòng)者吐槽用(yòng)药后的(de)副作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度为轻度(dù)或中度且持续(xù)时间较短。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以来，就有(yǒu)一些专业医生(shēng)对外发声，提(tí)醒司(sī)美(měi)格鲁肽“必(bì)须在医生(shēng)专业的指导之后使用”“有不(bù)同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医(yī)院普(pǔ)外科副主任医师李(lǐ)智飞(fēi)此前就在自己录(lù)制的短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用(yòng)于减肥是属于超适应证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了并有很多(duō)的合并症，经过评(píng)估之后才能(néng)给开处方药，不能盲目(mù)使(shǐ)用，一定要在医生的指(zhǐ)导下(xià)使用。

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