《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司(sī)美格(gé)鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内(nèi)药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市申请(qǐng)正式获药监局受理。此(cǐ)次申报(bào)的适应症为减重(zhòng)适(shì)应症：作(zuò)为(wèi)低卡路里饮食和增(zēng)加体力活动(dòng)的辅助治疗用于初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一(yī)种与(yǔ)超重相(xiāng)关(guān)合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液在(zài)国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验(yàn)已经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减肥神(shén)药(yào)”的降糖(táng)药

　　司(sī)美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高(gāo)血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂(jì)，本(běn)身(shēn)是一种降糖药，但(dàn)同时也具有减重作用，其(qí)肥胖适应证已(yǐ)在美(měi)国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用的药物正是(shì)司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖针相比(bǐ)剂量(liàng)不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥的(de)秘诀(jué)之一(yī)。此前这位世界首富因其(qí)度(dù)假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但之后(hòu)他在(zài)公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的(de)用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司(sī)美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内很多非糖(táng)尿病患者迫(pò)不及待将其用于减重，基(jī)于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在互联(lián)网售药平台，司美(měi)格(gé)鲁肽的价(jià)格被炒作(zuò)到(dào)上(shàng)千元，上(shàng)游(yóu)多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电(diàn)商平台搜索“司美(měi)格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的(de)商家(jiā)，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比(bǐ)医(yī)院(yuàn)价格更(gèng)贵（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年进入医保(bǎo)谈判目(mù)录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后(hòu)，国内多(duō)个原料(liào)药公司受热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽(tài)原料药获受理的消息(xī)发布次日，该(gāi)公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据，目(mù)前国内申报司美(měi)格鲁肽原料(liào)药登(dēng)记申(shēn)请仅(jǐn)有诺泰(tài)生物与(yǔ)天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多(duō)肽药物研发及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药业也(yě)在积极(jí)拓(tuò)展相(xi陈睿怎么了，b站陈睿事件āng)关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家(jiā)公(gōng)司在开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医(yī)药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据(jù)国金证券(quàn)分析(xī)师王(wáng)班统计，目(mù)前(qián)国(guó)内(nèi)除(chú)已上市的(de)8款GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外，还有6款药物进展较快处(chù)于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟(gēn)进研发。此外，另一占据市场份(fèn陈睿怎么了，b站陈睿事件)额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁(lǔ)肽中(zhōng)国(guó)专利已到(dào)期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东(dōng)宝(bǎo)已提交上市(shì)申(shēn)请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市场(chǎng)空间预(yù)计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖症患者中应(yīng)用市场空间将超过(guò)200亿(yì)人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁肽一次(cì)，不节食不(bù)运动就(jiù)能快速(sù)减肥，甚至每(měi)月最多(duō)可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作用，任何(hé)人都可(kě)以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克(kè)；身高单(dān)位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增……或者是体(tǐ)重没(méi)达到这个数字，但是体重(zhòng)指数在27以(yǐ)上并且(qiě)已(yǐ)经有了(le)高(gāo)血压、高血脂(zhī)、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝(cháng)试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度(dù)肥(féi)胖人群(qún)，并非任(rèn)何人都可以使(shǐ)用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有部(bù)分使用者吐(tǔ)槽(cáo)用药后的副作(zuò)用，十分常见(jiàn)的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻(qīng)度或中度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一(yī)些专业医(yī)生对外发声(shēng)，提(tí)醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之(zhī)后(hòu)使用”“有不同程度的(de)副作(zuò)用”等。

　　北京大学(xué)第三(sān)医(yī)院普(pǔ)外(wài)科(kē)副(fù)主任医(yī)师李(lǐ)智飞(fēi)此(cǐ)前就在自己录(lù)制的短(duǎn)视频中提示称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥(féi)是属于超适应证用药，医生觉(jué)得(dé)患者(zhě)确实肥胖了(le)并有很多的合(hé)并症，经(jīng)过评(píng)估之后才能给(gěi)开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定(dìng)要在医生的指导(dǎo)下使用。

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