《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身份(fèn)出(chū)现在国内药架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请正(zhèng)式获药监局受理(lǐ)。此次(cì)申报的(de)适应症为减(jiǎn)重适应(yīng)症：作为低卡白头发从哪开始白，白头发从发梢开始白是什么原因(kǎ)路里饮食和增加体力活(huó)动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在(zài)国内的(de)减肥适应症(zhè白头发从哪开始白，白头发从发梢开始白是什么原因ng)Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素(sù)样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖药，但同时也具(jù)有减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥胖适(shì)应(yīng)证已(yǐ)在美国获批。研发(fā)商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药(yào)物正是(shì)司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但与降(jiàng)糖针相比(bǐ)剂量不同(tóng)，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的(de)是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克表示(shì)，除(chú)了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界(jiè)首富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽(tài)药物(wù)出(chū)售，但目(mù)前(qián)仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的(de)用药(yào)指导、适应(yīng)症问答

　　然而(ér)，在(zài)社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被(bèi)冠上(shàng)“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国(guó)内很多(duō)非(fēi)糖尿病患者迫(pò)不(bù)及待将其(qí)用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年(nián)还曾一度(dù)断(duàn)货。在(zài)互联(lián)网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的(de)价格被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台(tái)搜(sōu)索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了(le)许(xǔ)多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单(dān)价普遍在(zài)600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右，普遍(biàn)比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支）。

　　<白头发从哪开始白，白头发从发梢开始白是什么原因strong>▌国内公司两维度布(bù)局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司美格(gé)鲁肽原(yuán)料(liào)药获受理的消(xiāo)息发(fā)布次日，该(gāi)公司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板块(kuài)的圣(shèng)诺生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报司(sī)美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰(tài)生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽(tài)研发平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺(nuò)生(shēng)物(wù)、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发及生产(chǎn)方面的(de)领导者(zhě)，九洲药业也(yě)在积(jī)极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已有多家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)等(děng)公司均(jūn)有(yǒu)相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师王(wáng)班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药(yào)物进(jìn)展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化(huà)艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本(běn)那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处(chù)于临床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽中国专利将(jiāng)于2026年到(dào)期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一(yī)占(zhàn)据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已(yǐ)到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上市申(shēn)请(qǐng)，其(qí)中华东(dōng)医(yī)药已提交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔(kuò)，经(jīng)过初(chū)步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用市场空间(jiān)预(yù)计将超过(guò)250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者(zhě)中应(yīng)用(yòng)市场空间将超(chāo)过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周注(zhù)射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能快(kuài)速(sù)减肥，甚(shèn)至每月最多(duō)可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全(quán)无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用(yòng)人群(qún)标准(zhǔn)上看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合(hé)并(bìng)症的(de)成人患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就(jiù)是说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在(zài)173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递增……或(huò)者是体重没(méi)达到(dào)这个数字，但是(shì)体(tǐ)重指数在27以上并且已经有了高(gāo)血(xuè)压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖人群(qún)，并非(fēi)任何(hé)人(rén)都可以使(shǐ)用。

　　在(zài)国内社交平台(tái)上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度(dù)为轻(qīng)度或中度且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来(lái)，就有一些专业医生对(duì)外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须(xū)在医生(shēng)专业的(de)指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作(zuò)用”等(děng)。

　　北京大学第三医(yī)院(yuàn)普外(wài)科副主任医师李智(zhì)飞此(cǐ)前就在自己录制的短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥(féi)是属于超适应证(zhèng)用药，医生觉(jué)得患者确实肥胖了并(bìng)有很(hěn)多的合并症，经过评(píng)估(gū)之后才(cái)能给开(kāi)处方药，不能盲(máng)目使用，一定要在医生的指导下使用。

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