《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)的上市申请正式获药监局受(shòu)理(lǐ)。此(cǐ)次申报的适应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于(yú)初(chū)始(shǐ)体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与超重相(xiāng)关(guān)合并(bìng)症的(de)成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)注射液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神(shén)药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具(jù)有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证已在(zài)美国获批(pī)。研发商诺和诺(nuò)德(dé)旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的药(yào)物正是司(sī)美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比(bǐ)剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首(shǒu)富因其度(dù)假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在(zài)公开活(huó)动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目(mù)前仅可用(yòng)于2型(xíng)糖尿病(bìng)的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名(míng)悄然(rán)走(zǒu)红，国内很(hěn)多非糖(táng)尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽的价格被炒(chǎo)作(zuò)到上千元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某(mǒu)电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出(chū)了(le)许(xǔ)多售(shòu)卖(mài)该产品（诺和泰(tài)）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右，普遍(biàn)比医院价(jià)格更(gèng)贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医保谈(tán)判目(mù)录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料药公(gōng)司受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生物(wù)注册(cè)申报的司美格鲁肽原料药(yào)获受理的消息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块的(de)圣诺生物、奥锐特(tè)也强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据(jù)，目(mù)前国内申报司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药登(dēng)记(jì)申请仅有诺泰生(shēng)物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣(shèng)诺(nuò)生(shēng)物、昂博制药(yào)也是(shì)多肽药物研发(fā)及生(shēng)产(chǎn)方(fāng)面的领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也在积极拓(tuò)展(zhǎn)相关(guān)业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公(gōng)司在(zài)开(kāi)发(fā)相关(guān)仿制药。甘李(lǐ)药(yào)业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券(quàn)分析(xī)师(shī)王(wáng)班统(tǒng)计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物(wù)进(jìn)展较(jiào)快处于临床III期，包括(kuò)IBI36272小时是几天，72小时是几天几夜（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇(chún)化(huà)艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山(shān)生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药(yào)物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此外(wài)，另(lìng)一占据市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已(yǐ)到期(qī)，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝(bǎo)已提交上(shàng)市申(shēn)请，其中(zhōng)华(huá)东(dōng)医(yī)药已提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用(yòng)市场空间预计将(jiāng)超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥胖症(zhèng)患者中(zhōng)应用(yòng)市场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥(làn)用(yòng)风险

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁肽(tài)一次(cì)，不节食(shí)不运动就(jiù)能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何人都(dōu)可(kě)以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出(chū)的适(shì)用人(rén)群标准上看(kàn)，需要(yào)是初始(shǐ)体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身(shēn)高(gāo)单位：米），也就是说假(jiǎ)如(rú)你身(shēn)高160cm，体重须(xū)在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重(zhòng)没达到这个数字，但是体重指数在27以(yǐ)上(shàng)并且已经有了高血压(yā)、高血脂(zhī)、72小时是几天，72小时是几天几夜糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可(kě)以使用(yòng)。

　　在国内社(shè)交平台上(shàng)，已经有部分使用(yòng)者吐槽(cáo)用药后的副作用(yòng)，十分(fēn)常(cháng)见(jiàn)的(de)有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为(wèi)轻(qīng)度或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实(shí)上(shàng)，去年以来(lái)，就(jiù)有一些专业医生对(duì)外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导之后使用”“有不(bù)同(tóng)程度的(de)副作用”等(děng)。

　　北京大学第(dì)三医院普外科副(fù)主任医师(shī)李(lǐ)智飞此前就在(zài)自己录制(zhì)的(de)短视频中提示(shì)称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是(shì)属于(yú)超适应证用药(yào)，医(yī)生觉得(dé)患者(zhě)确实(shí)肥胖了并有(yǒu)很多(duō)的(de)合并症(zhèng)，经过评估之(zhī)后才能给(gěi)开(kāi)处方药(yào)，不(bù)能盲(máng)目使用(yòng)，一定要在医(yī)生的(de)指导(dǎo)下使用。

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