《科创(chuàng)板日报》6月(yuè)3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子(zi)乔）司(sī)美格鲁肽注(zhù)射(shè)液有望以(yǐ)“减肥(féi)药”的(de)身份出现在国(guó)内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的(de)上(shàng)市申请(qǐng)正式(shì)获药(yào)监局受理。此次申(shēn)报的(de)适应(yīng)症为(wèi)减(jiǎn)重(zhòng)适应症(zhèng)：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活动的(de)辅(fǔ)助(zhù)治疗用(yòng)于(yú)初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超(chāo)重相关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是一款人(rén)胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是(shì)一(yī)种降糖药，但(dàn)同时(shí)也(yě)具有减重作用(yòng)，其肥(féi)胖(pàng)适应证(zhèng)已在美国获批。研发商诺和(hé)诺德旗下(xià)的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是(shì)司美(měi)格鲁肽，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥(féi)适(shì)应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的(de)秘诀之一(yī)。此前这位(wèi)世界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后(hòu)他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可(kě)用于2型(xíng)糖尿病(bìng)的治疗。

某(mǒu)电(diàn)商平台上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而(ér)，在社交(jiāo)平(píng)台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被中国哪里的莲子最好吃冠(guān)上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国内很多(duō)非糖尿病患者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年(nián)还曾(céng)一度断货。在互联网售药平(píng)台(tái)，司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)的价格(gé)被炒作(zuò)到上千(qiān)元，上(shàng)游(yóu)多肽类原料药(yào)涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了(le)许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的(de)单价普遍(biàn)在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公司(sī)受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药获受理(lǐ)的消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐特(tè)也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申(shēn)报(bào)司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)原料药(yào)登记申请仅有(yǒu)诺泰生物(wù)与(yǔ)天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽(tài)研发平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物(wù)研发及(jí)生(shēng)产方面的领导者，九洲药业也(yě)在(zài)积极拓展相关(guān)业务(wù)布局(jú)。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在开发(fā)相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)等公司均有(yǒu)相关布局(jú)。

　　据国金证(zhèng)券分(fēn)析师王班统计，目前(qián)国内除已上市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药物进展较快处(chù)于临(lín)床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医(yī)药(yào)）、格(gé)鲁塔株(zhū)单(dān)抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那(nà)肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物(wù)处于临床(chuáng)II期。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)中国(guó)专利将于2026年到(dào)期(qī)，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已(yǐ)在跟(gēn)进研发。此(cǐ)外，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专(zhuān)利已到期，华东(dōng)医药(yào)，翰宇医药(yào)，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华东医(yī)药已提交肥胖适应症上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患(huàn)者(zhě)中应用市(shì)场空间预计将(jiāng)超过250亿(yì)人(rén)民(mín)币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每周(zhōu)注射(shè)司美格(gé)鲁肽一(yī)次，不(bù)节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官(guān)方给(gěi)出的适用人(rén)群标准上(shàng)看，需(xū)要(yào)是初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重相关合(hé)并(bìng)症的成人患者中国哪里的莲子最好吃。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或(huò)者是体重没达到这个数字，但是体重指(zhǐ)数(shù)在27以上并且已经有(yǒu)了高(gāo)血(xuè)压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才(cái)可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药(yào)适用(yòng)于过(guò)度肥胖(pàng)人群，并非任何(hé)人都(dōu)可(kě)以使(shǐ)用。

　　在国(guó)内社(shè)交平台上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽(cáo)用药后的副作用，十分常见的(de)有恶心(xīn)、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程度(dù)为轻度或(huò)中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些专(zhuān)业医生对外(wài)发声，提醒司美(měi)格(gé)鲁肽“必须在医生专业(yè)的(de)指(zhǐ)导之后使用”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外科副(fù)主任医师李智飞此前就(jiù)在自(zì)己(jǐ)录制的(de)短视(shì)频中(zhōng)提示称，司美(měi)格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适应(yīng)证(zhèng)用药，医生觉得患者(zhě)确实肥(féi)胖了并有很多的(de)合并症，经过评估之后才能给中国哪里的莲子最好吃开处(chù)方药，不能盲目(mù)使用，一定要在医生的指导(dǎo)下使(shǐ)用。

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