《科(kē)创板日报(bào)》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液有(yǒu)望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液的上市申请正式(shì)获药监局受理(lǐ)。此次申报的适应症为减(jiǎn)重适(shì)应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液在(zài)国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰(yí)高(gāo)血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同(tóng)时也具(jù)有(yǒu)减重作用，其肥(féi)胖适应(yīng)证已在美国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗(qí)下的(de)“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的(de)药物正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不(bù)同(tóng)，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘(mì)诀之一。此前这位世界(jiè)首(shǒu)富因其度假(jiǎ)照被嘲讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后他在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售(shòu)，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答

　　然(rán)而，在社交(jiāo)平台(tái)上，司美格鲁肽(tài)早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国(guó)内很多非糖尿病患(huàn)者(zhě)迫(pò)不(bù)及待(dài)将其用于减重，基于(yú)司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年张柏芝第三胎和谁生的，张柏芝第三胎和谁生的是谢贤吗还曾一(yī)度断货(huò)。在(zài)互联网售药平台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽的价格被炒(chǎo)作到上千(qiān)元，上游(yóu)多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报(bào)》在某电(diàn)商平台搜(sōu)索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普遍比医院价格(gé)更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进(jìn)入(rù)医保谈判(pàn)目录时的(de)价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红(hóng)后(hòu)，国内多(duō)个(gè)原料药(yào)公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报(bào)的司美格鲁肽(tài)原料(liào)药获受(shòu)理的消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申(shēn)请仅有诺(nuò)泰(tài)张柏芝第三胎和谁生的，张柏芝第三胎和谁生的是谢贤吗生物(wù)与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药(yào)业）、凯莱英(yīng)的多(duō)肽研发平台重磅项目推进(jìn)不断，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博制药也是(shì)多肽(tài)药物(wù)研发及生产方面(miàn)的(de)领导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓(tuò)展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司(sī)在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业(yè)、双(shuāng)鹭(lù)药业、华东医(yī)药、九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师王(wáng)班统计，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有(yǒu)6款药物进展较(jiào)快处(chù)于临床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物(wù)）、苏(sū)帕(pà)鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单(dān)抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年(nián)到期，九源基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟(gēn)进研发。此(cǐ)外，另(lìng)一(yī)占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁(lǔ)肽(tài)中(zhōng)国专利已到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上(shàng)市申请，其中(zhōng)华(huá)东医药已提交肥胖(pàng)适应症上市申(shēn)请。

　　该(gāi)分析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过(guò)初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中(zhōng)应(yīng)用市场空间预计将超(chāo)过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月(yuè)最多(duō)可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副(fù)作用(yòng)，任(rèn)何人都可以用(yòng)。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适(shì)用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是(shì)说(shuō)假如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是(shì)体重没达到这个数字，但(dàn)是体重指数在27以上(shàng)并且(qiě)已(yǐ)经有了(le)高血压、高血脂、糖(táng)尿(niào)病等肥胖(pàng)相关并发(fā)症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖人(rén)群，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在(zài)国内社(shè)交(jiāo)平台上，已(yǐ)经有部(bù)分使用(yòng)者(zhě)吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些反应(yīng)的严重(zhòng)程(chéng)度为轻(qīng)度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来(lái)，就有(yǒu)一些专(zhuān)业(yè)医生(shēng)对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必(bì)须在医生(shēng)专(zhuān)业的指导之(zhī)后使用”“有(yǒu)不同程度(dù)的副作用(yòng)”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外科副(fù)主任医(yī)师李智飞此前就在(zài)自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽(tài)用(yòng)于减肥是属于超(chāo)适应证用(yòng)药，医生觉得患者确实(shí)肥胖了并(bìng)有很多(duō)的合并(bìng)症，经过评估之(zhī)后才能给开(kāi)处(chù)方药，不(bù)能盲(máng)目使用，一定要在医生的指(zhǐ)导下使用(yòng)。

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