《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的(de)身份出现(xiàn)在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液(yè)的上(shàng)市申请正式(shì)获药监局受理。此次申报的适应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮(yǐn)食(shí)和(hé)增加体力(lì)活动(dòng)的辅助(zhù)治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与超(chāo)重相关合(hé)并症的(de)成人患者。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降糖药，但(dàn)同时也具(jù)有减重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的(de)药物正是司美格(gé)鲁肽，但(dàn)与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀(jué)之(zhī)一(yī)。此前这位世界首(shǒu)富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某(mǒu)电商平台(tái)上司(sī)美(měi)格鲁肽的用药(yào)指导、适应症(zhèng)问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国内很多非糖尿(niào)病(bìng)患(huàn)者(zhě)迫(pò)不及待(dài)将其用于(yú)减重，基(jī)于司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)的降糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断货(huò)。在互联网(wǎng)售药平(píng)台(tái)，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司(sī)美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医保(bǎo)谈判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息(xī)发(fā)布次(cì)日(rì)，该公司股价20cm涨停，同(t猫踩奶是认主人了吗，猫咪频繁踩奶是在暗示什么óng)板块(kuài)的圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美格(gé)鲁肽原(yuán)料(liào)药登记申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生(shēng)物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康(kāng)德（合全(quán)药(yào)业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药物研发(fā)及生(shēng)产方面(miàn)的领导者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关业(yè)务(wù)布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开发相关仿(fǎng)制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集(jí)团等公司(sī)均(jūn)有相(xiāng)关布局。

　　据(jù)国(guó)金证券(quàn)分析师(shī)王班(bān)统计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂(jì)外，还有6款药物进展较(jiào)快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银诺医(yī)药）、格鲁塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派(pài)格生(shēng)物）、艾本(běn)那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠集(jí)团已(yǐ)在跟进研发(fā)。此(cǐ)外，另一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华东医(yī)药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交(jiāo)上市申(shēn)请(qǐng)，其中华东(dōng)医药已(yǐ)提交肥胖适应症(zhèng)上市申请猫踩奶是认主人了吗，猫咪频繁踩奶是在暗示什么。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将(jiāng)超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖(pàng)症患者中应用市场(chǎng)空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥(làn)用风(fēng)险

　　据说只要(yào)每周注射(shè)司美(měi)格鲁肽一次，不节(jié)食不运动(dòng)就(jiù)能(néng)快速减肥(féi)，甚至每月(yuè)最(zuì)多可(kě)以减重10公(gōng)斤(jīn)，而且(qiě)安全无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人(rén)群标准(zhǔn)上(shàng)看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说(shuō)假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或(huò)者(zhě)是体重没达到这个数(shù)字，但是体重指数(shù)在27以上并(bìng)且已经有了(le)高血(xuè)压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相(xiāng)关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖人(rén)群，并非任何人(rén)都可以使(shǐ)用。

　　在(zài)国内社交平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽(cáo)用(yòng)药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应(yīng)的严重(zhòng)程度为轻度或中度且持(chí)续时间(jiān)较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一(yī)些(xiē)专业医生(shēng)对外发声，提醒(xǐng)司美(měi)格鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三(sān)医(yī)院(yuàn)普外科副主任医师李智(zhì)飞(fēi)此前就(jiù)在自己(jǐ)录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应(yīng)证用(yòng)药，医生觉得患(huàn)者确实(shí)肥胖了并有(yǒu)很多的(de)合并症，经过评估(gū)之后才能给开处方药(yào)，不能盲目使(shǐ)用(yòng)，一定(dìng)要在医生(shēng)的指导(dǎo)下使用。

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