《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格(gé)鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥(féi)药”的身份(fèn)出现(xiàn)在国(guó)内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液(yè)的上市申请正(zhèng)式获药监局受理。此次申(shēn)报的适应(yīng)症(zhèng)为(wèi)减重适应症：作为低卡路(lù)里饮食和增加体力活(huó)动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关(guān)合并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥(féi)神(shén)药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人胰高血(xuè)糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具(jù)有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美(měi)国获批(pī)。研(yán)发(fā)商诺和诺德旗(qí)下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量(liàng)不同，专(zhuān)攻(gōng)减(jiǎn)肥适应症(zhèng)。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此(cǐ)前(qián)这位世(shì)界首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后他在公开活(huó)动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的(de)治(zhì)疗。

某电商平台上司(sī)美格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神(shén)药”之名(míng)悄然走红，国(guó)内很多(duō)非糖(táng)尿(niào)病患者(zhě)迫(pò)不及待(dài)将其(qí)用于减(jiǎn)重，基于司美格(gé)鲁肽的(de)降糖(táng)药诺和泰(tài)去年还(hái)曾(céng)一度断货。在(zài)互联网(wǎng)售药平台，司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在(zài)某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍(biàn)比医(yī)院(yuàn)价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽(tài)原料药获(huò)受理的消息(xī)发除螨皂可以天天用吗，除螨皂对痘痘管用吗(fā)布次(cì)日，该公司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块(kuài)的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康(kāng)德(dé)（合全(quán)药业(yè)）、凯莱英(yīng)的(de)多肽研发平(píng)台重磅项(xiàng)目推进不断(duàn)，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂(áng)博(bó)制药也是(shì)多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药(yào)业也在积极拓展相(xiāng)关业务布(bù)局。

　　与此同时，已(yǐ)有(yǒu)多家公司在开发(fā)相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东(dōng)医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集(jí)团等公司(sī)均有相(xiāng)关(guān)布局。

　　据国金(jīn)证券(quàn)分析师王班统计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药(yào)物进(jìn)展较快处(chù)于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医药(yào)）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化艾塞那(nà)肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等(děng)药物(wù)处(chù)于临(lín)床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上(shàng)市申请(qǐng)，其中华东医药已提(tí)交肥(féi)胖(pàng)适应症(zhèng)上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿(niào)病患者中应用市场空间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患(huàn)者中应用市场(chǎng)空间将超过200亿(yì)人(rén)民(mín)币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能(néng)快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤(jīn)，而且安全(quán)无副作用，任何人(rén)都可以用(yòng)。

　　司美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准上看，需(xū)要是(shì)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高2（体重单位(wèi)：千克；身高(gāo)单位(wèi)：米），也就是说(shuō)假如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须在(zài)154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递增(zēng)……或者是体重没达到这个(gè)数字(zì)，但是体重(zhòng)指数在27以上并且(qiě)已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖(pàng)人群，并非任何人(rén)都可以(yǐ)使用。

　　在(zài)国内社交平台(tái)上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药(yào)后的副作用(yòng)，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这些反应的(de)严重程度为(wèi)轻度(dù)或中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就(jiù)有一些专业医生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须(xū)在医生专业的(de)指导(dǎo)之(zhī)后使用”“有(yǒu)不(bù)同程(chéng)度的(de)副(fù)作(zuò)用”等。

　　北京(jīng)大(dà)学(xué)第(dì)三医院(yuàn)普外科副主任医师李智飞此前(qián)就在(zài)自(zì)己录制(zhì)的(de)短视(shì)频中(zhōng除螨皂可以天天用吗，除螨皂对痘痘管用吗)提(tí)示(shì)称，司(sī)美格鲁肽用于(yú)减肥是属于(yú)超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了并有(yǒu)很多的合并症，经过评估之(zhī)后(hòu)才(cái)能给开(kāi)处(chù)方(fāng)药，不(bù)能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的(de)指导下使用。

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