《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出现(xiàn)在(zài)国内药(yào)架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)注(zhù)射液的上市申(shēn)请正式(shì)获(huò)药(yào)监局受(shòu)理(lǐ)。此(cǐ)次申报的(de)适应症为减重适(shì)应症(zhèng)：作为(wèi)低卡路(lù)里(lǐ)饮食和增加体力活(huó)动的辅助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合(hé)并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神(shén)药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高(gā自行惭秽的意思是什么意思，自行惭秽意思是什么o)血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动(dòng)剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同(tóng)时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖(pàng)适应证已在(zài)美国获批。研发商诺和诺德旗(qí)下(xià)的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的(de)药物正(zhèng)是司美格(gé)鲁肽(tài)，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥的秘诀(jué)之一。此前(qián)这位世(shì)界首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美(měi)格鲁肽药(yào)物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台(tái)上司(sī)美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然(rán)而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽(tài)早已(yǐ)被冠(guān)上(shàng)“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国(guó)内(nèi)很多非糖(táng)尿(niào)病患者迫(pò)不及(jí)待(dài)将(jiāng)其(qí)用于(yú)减重，基于司美格(gé)鲁(lǔ)肽的降(jiàng)糖(táng)药诺(nuò)和泰去年还曾一度断货。在互联(lián)网(wǎng)售药平(píng)台(tái)，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商(shāng)平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支自行惭秽的意思是什么意思，自行惭秽意思是什么(zhī)）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红(hóng)后，国内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生(shēng)物注册(cè)申(shēn)报的司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药获受理(lǐ)的消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据，目前国内申报司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物(wù)与(yǔ)天吉生(shēng)物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项目推进不(bù)断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽药(yào)物研发(fā)及生(shēng)产方面的领导(dǎo)者，九洲(zhōu)药业也在(zài)积极拓展相关(guān)业务布局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开(kāi)发(fā)相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团等公司(sī)均有相关布局(jú)。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计，目前国(guó)内除已(yǐ)上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还(hái)有6款药物进展较(jiào)快处于临(lín)床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙二醇(chún)化艾塞那(nà)肽(tài)（派(pài)格生物）、艾本那(nà)肽(tài)（常山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药(yào)物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽珠集(jí)团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国(guó)专利已到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已(yǐ)提交上市申(shēn)请，其中(zhōng)华东医药已提交(jiāo)肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初(chū)步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预(yù)计将超(chāo)过(guò)250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者(zhě)中应用(yòng)市场空间(jiān)将超(chāo)过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周注(zhù)射司美格(gé)鲁肽一(yī)次，不节食不(bù)运动(dòng)就(jiù)能快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且(qiě)安全(quán)无副作用，任何(hé)人(rén)都可(kě)以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准上(shàng)看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一(yī)种与超(chāo)重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是(shì)体重(zhòng)没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且(qiě)已经有了高血压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发(fā)症，才可以(yǐ)尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于(yú)过度(dù)肥(féi)胖人群，并非任何(hé)人(rén)都可以使用。

　　在国内社(shè)交平台上，已(yǐ)经有(yǒu)部(bù)分使(shǐ)用(yòng)者吐槽用(yòng)药(yào)后的副作用(yòng)，十分常见的(de)有恶(è)心(xīn)、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等，这些反(fǎn)应的(de)严重程度为轻度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以(yǐ)来，就有一些专业(yè)医生对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生(shēng)专(zhuān)业(yè)的(de)指导(dǎo)之后使用”“有(yǒu)不(bù)同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任(rèn)医师李智飞此前就在自己(jǐ)录制的短视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医(yī)生觉得患者确实肥胖了(le)并有很多的合并症，经过评估之后(hòu)才(cái)能给(gěi)开处方(fāng)药，不能(néng)盲目使用(yòng)，一定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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