《科(kē)创(chuàng)板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以(yǐ)“减肥药”的(de)身份出现(xiàn)在国内药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注射液(yè)的上市申请正式获药监局受理。此次申报的适应症为(wèi)减重适应症(zhèng)：作(zuò)为低卡路里饮食和增加体力(lì)活动的辅助(zhù)治(zhì)疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一(yī)种与(yǔ)超(chāo)重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射(shè)液在(zài)国内(nèi)的(de黥刑是什么刑罚 黥刑是轻刑还是重刑)减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽(tài)是一款人胰高(gāo)血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖(táng)药，但同时也具有(yǒu)减重作(zuò)用，其肥(féi)胖适应(yīng)证已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格(gé)鲁(lǔ)肽，但与降糖针相(xiāng)比(bǐ)剂量(liàng)不同，专攻(gōng)减肥适(shì)应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世界首(shǒu)富(fù)因其度假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他(tā)在公(gōng)开活动(dòng)中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿(niào)病(bìng)的治(zhì)疗。

某电(diàn)商平台上司美格(gé)鲁肽的用(yòng)药指(zhǐ)导、适(shì)应症问答(dá)

　　然而，在社交平(píng)台(tái)上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走红(hóng)，国(guó)内很多非糖尿(niào)病(bìng)患(huàn)者迫(pò)不(bù)及待将其用于减重(zhòng)，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药(yào)诺(nuò)和泰去年还曾(céng)一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作(zuò)到上千元，上(shàng)游(yóu)多(duō)肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报(bào)》在(zài)某电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该(gāi)产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右(yòu)，普(pǔ)遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保(bǎo)谈判目录时(shí)的价格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国(guó)内多(duō)个原料药公司受热捧。黥刑是什么刑罚 黥刑是轻刑还是重刑

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物注册申报的(de)司美格鲁肽原料药(yào)获受(shòu)理的消息发布次日，该(gāi)公司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生(shēng)物(wù)、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前(qián)国内申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记申(shēn)请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研(yán)发平台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽药物研发及(jí)生产方面(miàn)的领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在开发相关(guān)仿制药(yào)。甘李药业、双鹭(lù)药业(yè)、华东(dōng)医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据(jù)国金证(zhèng)券(quàn)分析师王班统计(jì)，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较(jiào)快处于(yú)临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团已在跟进研(yán)发。此外，另(lìng)一(yī)占据市场份额(é)较(jiào)多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到(dào)期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东医药(yào)已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔(kuò)，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用市(shì)场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用市(shì)场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要(yào)每(měi)周注射司美格鲁肽(tài)一次(cì)，不节食不(bù)运动(dòng)就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多(duō)可以减重10公斤(jīn)，而且安全无副(fù)作用，任何人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是(shì)初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关(guān)合并症的(de)成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单(dān)位：米(mǐ)），也就(jiù)是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此(cǐ)递(dì)增……或者是体重没达到这(zhè)个数字，但是体重指(zhǐ)数(shù)在27以上(shàng)并且(qiě)已经(jīng)有了高(gāo)血压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关(guān)并发(fā)症(zhèng)，才可以尝试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适用(yòng)于(yú)过(guò)度肥(féi)胖人群，并非任何人(rén)都可以使(shǐ)用。

　　在国内社(shè)交平台上(shàng)，已经有部(bù)分使用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这些反(fǎn)应的严重程度为(wèi)轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美(měi)格鲁肽“必须在(zài)医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医(yī)院普外(wài)科副主(zhǔ)任医(yī)师(shī)李智飞此前就(jiù)在自己录制的短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁肽(tài)用于(yú)减肥(féi)是属于超适应证用药，医生(shēng)觉得患(huàn)者(zhě)确实(shí)肥胖(pàng)了并有很多的合并(bìng)症，经过评估之后才能给开处(chù)方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要(yào)在医生的指导下使用(yòng)。

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