《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注射液(yè)的(de)上市申(shēn)请正式获(huò)药(yào)监局受理。此次(cì)申(shēn)报的(de)适应症为减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和(hé)增(zēng)加体(tǐ)力活(huó)动的(de)辅(fǔ)助治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射(shè)液在国内的(de)减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的(de)降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时(shí)也具有减(jiǎn)重作(zuò)用，其肥胖适应(yīng)证已在美国获批。研(yán)发(fā)商(shāng)诺和诺德(dé)旗(qí)下(xià)的(de)“网红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药(yào)物正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专(zhuān)攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一(yī)提的是，去年(nián)10月，特斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥的(de)秘诀之(zhī)一。此前这位(wèi)世(shì)界首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在(zài)公开(kāi)活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平台(tái)上(shàng)司美(měi)格鲁肽的用药(yào)指导、适(shì)应症问答

　　然而(ér)，在社交平台(tái)上，司美格(gé)鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其用于减(jiǎn)重，基(jī)于司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)的(de)降糖(táng)药诺(nuò)和(hé)泰去年还曾一度断货(huò)。在互联网售(shòu)药平台，司(sī)美格鲁(lǔ)肽的价格(gé)被(bèi)炒作到上(shàng)千元(yuán)，上游多肽类(lèi)原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商(shāng)平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商(shāng)家(jiā)，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍(biàn)在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度(dù)布(bù)局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走(zǒu)红后(hòu)，国内多(duō)个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽(tài)原料(liào)药(yào)获受理的(de)消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺(nuò)生(shēng)物、奥锐特(tè)也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内(nèi)申(shēn)报司美格鲁肽原料药(yào)登记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰(tài)生(shēng)物(wù)与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康(kāng)德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽(tài)药物研(yán)发(fā)及(jí)生产方面(miàn)的领(lǐng)导者(zhě)，九洲药业也在(zài)积(jī)极拓展相关业务(wù)布局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已(yǐ)有多(duō)家公司(sī)在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭(lù)药(yào)业、华东医药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集(jí)团(tuán)等(děng)公(gōng)司均有(yǒu)相关布局。

　　据国(guó)金证券分(fēn)析师王(wáng)班统计(jì)，目前国内除(chú)已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂外(wài)，还有6款药物进展较(jiào)快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇(chún)化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利(lì)将于(yú)2026年到期，九源基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠集团(tuán)已在跟进研发(fā)。此外，另一占据市场(chǎng)份(fèn)额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医药，通化东(dōng)宝已(yǐ)提交(jiāo)上市申请，其中(zhōng)华东医药(yào)已提交肥胖(pàng)适(shì)应(yīng)症上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔(kuò)，经过初(chū)步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者(zhě)中(zhōng)应用(yòng)市(shì)场空间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中(zhōng)应中华牙膏是中国品牌吗，中华牙膏是中国品牌还是外国牌子用市场空间(jiān)将超过(guò)200亿(yì)人民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风(fēng)险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每(měi)周注射司美格鲁肽(tài)一次，不(bù)节食不运动(dòng)就(jiù)能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多(duō)可以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需(xū)要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症的成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单(dān)位：米），也就是说假如(rú)你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者(zhě)是(shì)体重没达(dá)到这个数字，但是体重指数在27以上并(bìng)且已(yǐ)经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并(bìng)发症，才(cái)可以尝(cháng)试用(yòng)此药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药(yào)适用于过度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部分使用者吐(tǔ)槽(cáo)用药后(hòu)的(de)副(fù)作(zuò)用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应的严(yán)重程(chéng)度为(wèi)轻度或中(zhōng)度(dù)且持(chí)续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些(xiē)专业医生对(duì)外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有(yǒu)不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京大学第(dì)中华牙膏是中国品牌吗，中华牙膏是中国品牌还是外国牌子三医院普外科副(fù)主任医师李(lǐ)智(zhì)飞此前(qián)就在自(zì)己录(lù)制(zhì)的(de)短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超(chāo)适应证用药(yào)，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能给(gěi)开处方药(yào)，不能盲目使(shǐ)用，一定要(yào)在医(yī)生的指导下使用(yòng)。

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