《科创板(bǎn)日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注(zhù)射(shè)液有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥药”的身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式获药监(jiān)局受(shòu)理。此(cǐ)次申报的几率和机率哪个正确一点，几率和机率有何不同适应症为(wèi)减重适应症：作为(wèi)低卡路里饮食(shí)和增加体(tǐ)力(lì)活(huó)动的辅助治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验(yàn)已经(jīng)完(wán)成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身(shēn)是一种降糖药(yào)，但同时(shí)也(yě)具(jù)有(yǒu)减重作用(yòng)，其肥胖(pàng)适应证(zhèng)已(yǐ)在美国获批。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂(jì)量不(bù)同(tóng)，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示(shì)，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥的(de)秘诀之一(yī)。此前这位世界(jiè)首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后(hòu)他在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前(qián)仅可用于(yú)2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电(diàn)商(shāng)平台上司美(měi)格鲁(lǔ)肽的用药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在(zài)社交(jiāo)平台上，司美格(gé)鲁肽早已被(bèi)冠上(shàng)“减肥神(shén)药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者迫不及待(dài)将其用(yòng)于减重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断货。在(zài)互联(lián)网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上(shàng)游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台(tái)搜索“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜(sōu)出(chū)了许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍(biàn)在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年进入(rù)医保(bǎo)谈判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多(duō)个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生物注册申报的司美格鲁肽(tài)原料药(yào)获受理的(de)消(xiāo)息发(fā)布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同(tóng)板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国(guó)内申报(bào)司(sī)美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多肽药(yào)物研(yán)发及生产(chǎn)方面(miàn)的领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲药业也在积(jī)极拓展(zhǎn)相关业(yè)务布局(jú)。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在开(kāi)发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业(yè)、华(huá)东医药、九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团等公司(sī)均(jūn)有相关布局(jú)。

　　据国金证(zhèng)券(quàn)分析师王班统(tǒng)计，目前国内除(chú)已(yǐ)上市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂(jì)外，还(hái)有6款药物进(jìn)展较快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚(jù)乙二醇(chún)化(huà)艾(ài)塞(sāi)那(nà)肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等(děng)药物(wù)处于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在(zài)跟(gēn)进研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专(zhuān)利(lì)已到期(qī)，华东医药(yào)，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交(jiāo)上市申请，其中华(huá)东医药已提交肥胖(pàng)适应(yīng)症上市(shì)申(shēn)请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初(chū)步推算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿病(bìng)患者(zhě)中应(yīng)用市场空间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖(pàng)症患者中应用(yòng)市(shì)场空(kōng)间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只(zhǐ)要(yào)每周注射(shè)司美(měi)格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚(shèn)至(zhì)每月最(zuì)多可(kě)以减重(zhòng)10公斤，而且(qiě)安(ān)全无副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司(sī)美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准上看，需要是初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一(yī)种与超(chāo)重(zhòng)相关(guān)合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米(mǐ)），也就(jiù)是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以(yǐ)上并(bìng)且(qiě)已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可(kě)以尝试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适用于过(guò)度肥(féi)胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社(shè)交平台(tái)上(shàng)，已经有部分使用(yòng)者吐(tǔ)槽(cáo)用药后的(de)副作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严(yán)重程(chéng)度为轻(qīng)度或中度且(qiě)持续时间较短(duǎn)。

　　事(shì)实(shí)上，去年以(yǐ)来，就有一(yī)些专(zhuān)业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生专业(yè)的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第(dì)三医院普外科副主任医师李智飞此(cǐ)前就在自己录制的短视(shì)频中提示称，司美(měi)格鲁肽用(yòng)于减肥是(shì)属(shǔ)于超适应证用(yòng)药(yào)，医生觉得患者确实(shí)肥(féi)胖(pàng)了并有很多的合并症(zhèng)，经过评估之后才能给开处方药(yào)，不(bù)能盲目使用，一定(dìng)要在医(yī)生的指导下使(shǐ)用(yòng)。

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