《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液(yè)的上市申请正式获药监局受理。此(cǐ)次申报(bào)的适应症为减重(zhòng)适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和(hé)增(zēng)加体(tǐ)力活动的(de)辅助(zhù)治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试(shì)验已经完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药(yào)”的降糖(táng)药(yào)

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降糖(táng)药，但同时(shí)也(yě)具有减重(zhòng)作用(yòng)，其肥(féi)胖适应证已在(zài)美国(guó)获批。研发商(shāng)诺(nuò)和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物(wù)正是司美(měi)格(gé)鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不(bù)同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提(tí)的是(shì)，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世界首富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开(kāi)活动中(zhōng)出现“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出(chū)售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司(sī)美格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答(dá)

　　然而，在(zài)社交(jiāo)平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多(duō)非糖(táng)尿病患者迫不及待将其用于(yú)减重，基(jī)于(yú)司(sī)美格鲁肽的(de)降糖药诺(nuò)和泰去年(nián)还曾一度(dù)断(duàn)货。在(zài)互联网售(shòu)药平台，司(sī)美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元，上(shàng)游多肽(tài)类原(yuán)料药涨价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报(bào)》在某电商平台搜索(suǒ)“司(sī)美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司美(měi)格(gé)鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美格(gé)鲁肽走红后(hòu)，国(guó)内多个原料药(yào)公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司美(měi)格鲁肽原料药获受理的消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料(liào)药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与(yǔ)天(tiān)吉生(shēng)物(wù)。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物(wù)、昂博制(zhì)药也是多肽(tài)药物研发及生产(chǎn)方面的领导(dǎo)者，九洲药业(yè)也(yě)在积(jī)极拓展相关(guān)业(yè)务布局。

　　与此(cǐ)同时，已(yǐ)有多家公司在开(kāi)发(fā)相关(guān)仿制(zhì)药。甘(gān)李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团等(děng)公司均有相关(guān)布(bù)局(jú)。

　　据国金证券分析师王班统计(jì)，目前国(guó)内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外(wài)，还有6款药物进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格(gé)鲁塔株(zhū)单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药(yào)物处于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团已在跟进研(yán)发。此外，另一占据市(shì)场份(fèn)额较(jiào)多(duō)的(de)GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利已(yǐ)到(dào)期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东医(yī)药(yào)已提交肥胖适应症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前(qián)景(jǐng)广阔，经过(guò)初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市场空间(jiān)预计将(jiāng)超(chāo)过250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥胖(pàng)症患者中应(yīng)用(yòng)事与愿违下一句是什么 事与愿违是什么意思市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注射司(sī)美格鲁肽一次，不(bù)节食不(bù)运(yùn)动就能(néng)快(kuài)速减肥，甚至每月最多(duō)可以减重(zhòng)10公斤，而且安全(quán)无副作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真(zhēn)如此神(shén)奇(qí)？

　　从(cóng)官方(fāng)给出的适用(yòng)人(rén)群标准上看，需(xū)要是初始(shǐ)体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超(chāo)重相关合(hé)并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位(wèi)：米），也(yě)就(jiù)是说假如(rú)你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤(jīn)以上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到这(zhè)个数字(zì)，但是体重指(zhǐ)数在(zài)27以(yǐ)上并且已经有(yǒu)了高血压、高血事与愿违下一句是什么 事与愿违是什么意思脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度(dù)肥(féi)胖人(rén)群(qún)，并非任(rèn)何人都可(kě)以使用。

　　在国内社交平(píng)台上(shàng)，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药后的副作用，十(shí)分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的(de)严重程度为轻度或(huò)中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就(jiù)有一(yī)些专业医生(shēng)对外(wài)发声，提醒(xǐng)司(sī)美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的(de)指导之(zhī)后使用”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三(sān)医院普外科(kē)副(fù)主(zhǔ)任医师李(lǐ)智飞(fēi)此(cǐ)前就在自己录制的短(duǎn)视频中提示称(chēng)，司(sī)美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超(chāo)适应证用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了(le)并有很多的合并症，经(jīng)过评估之(zhī)后才能给开处方药，不能盲目(mù)使用，一定(dìng)要在(zài)医生的指(zhǐ)导下使用。

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