《科创板日(rì)报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药”的身份(fèn)出现(xiàn)在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请(qǐng)正式(shì)获药监局受理。此次申报的适应症为(wèi)减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增加(jiā)体力活动的辅助(zhù)治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与(yǔ)超(chāo)重(zhòng)相关合并症的(de)成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验(yàn)已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥(féi)神药”的(de)降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本(běn)身是一(yī)种(zhǒng)降糖药，但(dàn)同时也(yě)具有(yǒu)减(jiǎn)重作(zuò)用，其肥胖适应证已(yǐ)在(zài)美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下的(de)“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的(de)药(yào)物正是司美格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降(jiàng)糖针(zhēn)相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯克(kè)表示，除(chú)了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但之后(hòu)他(tā)在(zài)公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售(shòu)，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平(píng)台上司(sī)美格(gé)鲁肽的用药(yào)指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美(měi)格(gé)鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠上“减肥神药(yào)”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖尿病(bìng)患(huàn)者(zhě)获利指数计算公式 获利指数和现值指数一样吗迫(pò)不及待将其(qí)用于减重，基于司美格(gé)鲁(lǔ)肽的(de)降(jiàng)糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在互联网售(shòu)药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千元，上(shàng)游多肽类原料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电(diàn)商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比(bǐ)医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目(mù)录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红(hóng)后，国内多(duō)个原(yuán)料(liào)药(yào)公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的(de)司美格鲁肽原料药获受理的(de)消(xiāo)息发布(bù)次日(rì)，该公司(sī)股价20c获利指数计算公式 获利指数和现值指数一样吗m涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据，目前国内申报司美格(gé)鲁肽原料药登记申请仅有诺泰(tài)生(shēng)物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平(píng)台重(zhòng)磅项目(mù)推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药(yào)也(yě)是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计(jì)，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动(dòng)剂外，还有6款药物进(jìn)展较快处于临床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银诺医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单(dān)抗(kàng)（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化(huà)艾(ài)塞那肽(tài)（派格生物(wù)）、艾(ài)本那肽（常山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽中国(guó)专利将于2026年(nián)到期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发(fā)。此外，另(lìng)一(yī)占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通(tōng)化东(dōng)宝已提交上(shàng)市(shì)申请(qǐng)，其中华(huá)东医药已提交(jiāo)肥(féi)胖适(shì)应(yīng)症上(shàng)市(shì)申请。

　　该分析(xī)师表示(shì)，GLP-1药(yào)物(wù)市场前景广阔，经过(guò)初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用(yòng)市场空(kōng)间预计(jì)将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药(yào)物在肥胖(pàng)症患者中应用市(shì)场空间将(jiāng)超过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每周注射司美(měi)格鲁肽一次(cì)，不节食(shí)不运动就能快速减肥(féi)，甚至(zhì)每月(yuè)最多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无(wú)副作用，任何(hé)人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给出的适(shì)用人群标准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单(dān)位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤(jīn)以上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到这(zhè)个数字，但是体重(zhòng)指数在27以上并且已(yǐ)经有了高(gāo)血(xuè)压、高血脂、糖尿病等(děng)肥(féi)胖(pàng)相关(guān)并发症，才可以(yǐ)尝试用此药(yào)。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社交(jiāo)平台上(shàng)，已经有部(bù)分使用(yòng)者吐(tǔ)槽(cáo)用药后的(de)副作用，十分(fēn)常见的(de)有恶心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这些(xiē)反应的严(yán)重程度为轻度或中度(dù)且持(chí)续时间较(jiào)短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以来，就有(yǒu)一些专业医生(shēng)对(duì)外(wài)发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须(xū)在医生(shēng)专(zhuān)业的指导之后(hòu)使用”“有不同程(chéng)度(dù)的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外科副主任医师李智飞此前就在自己录(lù)制的(de)短视频中提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥(féi)是属于超适应证用药，医生觉得(dé)患者(zhě)确实肥胖(pàng)了并有很多的(de)合并(bìng)症，经过评估之后才能(néng)给开(kāi)处方(fāng)药(yào)，不能(néng)盲目(mù)使用，一定要(yào)在医生的指导下(xià)使用。

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