《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药”的身份(fèn)出现在国(guó)内(nèi)药架上。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺德司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液的上市(shì)申请正(zhèng)式获药监局受理。此次申报的(de)适应(yīng)症为(wèi)减重适应症：作为低卡路里饮食(shí)和增加体力(lì)活动的辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液在国(guó)内的(de)减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款(kuǎn)人(rén)胰高(gāo)血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂(jì)，本身(shēn)是一种降糖药，但同时也(yě)具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适(shì)应证(zhèng)已在美(měi)国获批。研(yán)发商诺和诺德旗(qí)下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量不(bù)同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一(yī)。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物(wù)出(chū)售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平台上司美(měi)格鲁肽(tài)的用药指导、适应症(zhèng)问答(dá)

　　然而，在(zài)社交平台(tái)上，司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽早已被冠(guān)上“减肥(féi)神药”之名悄然(rán)走红，国内很多非糖尿(niào)病(bìng)患(huàn)者迫不及待将(jiāng)其用于(yú)减重，基于司(sī)美格鲁肽的(de)降(jiàng)糖药诺和泰(tài)去年(nián)还曾一度断货。在互(hù)联网售药(yào冷水下锅玉米煮多长时间才能熟，玉米冷水下锅要煮多久才熟)平台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千元(yuán冷水下锅玉米煮多长时间才能熟，玉米冷水下锅要煮多久才熟)，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平(píng)台搜索“司(sī)美格鲁肽(tài)”，搜出(chū)了许多售(shòu)卖(mài)该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍(biàn)比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医保谈判(pàn)目录时(shí)的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物(wù)注册申(shēn)报的(de)司美格(gé)鲁肽(tài)原(yuán)料(liào)药获受(shòu)理的(de)消(xiāo)息发布(bù)次日，该公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽原料药(yào)登记(jì)申请仅有(yǒu)诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英(yīng)的多(duō)肽研发(fā)平台重磅(bàng)项目推进(jìn)不(bù)断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多肽药物研发(fā)及(jí)生(shēng)产方(fāng)面的领导者，九(jiǔ)洲药(yào)业(yè)也在积极(jí)拓展相(xiāng)关业务布局(jú)。

　　与此同时(shí)，已有多(duō)家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团等公(gōng)司均有相关布(bù)冷水下锅玉米煮多长时间才能熟，玉米冷水下锅要煮多久才熟局。

　　据国(guó)金证券分(fēn)析师王班统(tǒng)计，目(mù)前(qián)国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药(yào)物(wù)进展较快处于临床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那(nà)肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将(jiāng)于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此(cǐ)外，另一(yī)占据(jù)市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国(guó)专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药(yào)，通化东(dōng)宝已提(tí)交上市申请，其中华东医药(yào)已(yǐ)提交肥胖适应症上(shàng)市(shì)申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应(yīng)用市场空间(jiān)预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖症患(huàn)者中应用市场空间(jiān)将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全(quán)无副作用，任何人(rén)都可以用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁肽果真如(rú)此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群标(biāo)准上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须(xū)在154斤(jīn)以(yǐ)上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必(bì)须在173斤(jīn)以上，以此递(dì)增……或者是(shì)体重(zhòng)没达到这(zhè)个数字，但是体重指数在27以上并且(qiě)已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适(shì)用于(yú)过(guò)度(dù)肥胖人群，并非(fēi)任何(hé)人(rén)都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经(jīng)有部分使(shǐ)用(yòng)者(zhě)吐(tǔ)槽(cáo)用药后(hòu)的副作(zuò)用(yòng)，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些反(fǎn)应(yīng)的严重程度为(wèi)轻度或中度(dù)且持续时间(jiān)较(jiào)短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就(jiù)有(yǒu)一些专业医生对(duì)外发声，提(tí)醒(xǐng)司(sī)美格鲁肽(tài)“必须在医(yī)生专业的指导之后(hòu)使用(yòng)”“有不同(tóng)程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科副(fù)主任(rèn)医师(shī)李智飞此前就在(zài)自己录制的(de)短视频(pín)中提示称，司(sī)美格鲁肽用(yòng)于(yú)减肥是属于超适应证用(yòng)药，医(yī)生觉得(dé)患者确实肥(féi)胖了并有很(hěn)多的(de)合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定(dìng)要在(zài)医(yī)生(shēng)的指(zhǐ)导(dǎo)下使用。

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