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翰宇药业拿下美国新客户GLP-1原料药订单 出口进展顺利

翰宇药业拿下美国新客户GLP-1原料药订单 出口进展顺利

4月(yuè)25日晚间公告,翰宇药业(300199)全资子公司翰(hàn)宇药业(武(wǔ)汉)有限公司(简称“翰宇(yǔ)武汉”)与DS3 RX LLC签订《产品供应协(xié)议》,其拟向翰宇武汉采购(gòu)GLP-1原料(liào)药。价值约(yuē)2240万美元至2400万美元,折合人民币约1.62亿元(yuán)至1.74亿元,供(gōng)货期为12个月内。

本次(c生活美英语作文ì)采购交易地域在美国、加拿(ná)大,客户(hù)DS3 RX LLC主要(yào)从事产品的采购和分(fēn)销(xiāo)相关(guān)活动,客户资信情况良好,具 备良好的合同履约(yuē)能力(lì)。

翰宇药业表示,本(běn)次协议的签署有利于提升公司(sī)产品国际(jì)知名度,巩固和提升公司的市场竞争力,促进(jìn)公司长(zhǎng)远发展。

值得注意的(de)是,这并非翰宇药业GLP-1原料药首个海外订单。翰宇药业4月(yuè)25日在互动易(yì)回 复(fù)投资者表示,截至今日,公司已(yǐ)分别于2023年(nián)9月收(shōu)到海外客户GLP-1原料药(yào)订单,折合人民币2.19亿元,并已陆续发货中;2023年11月和2024年2月收到来(lái)自同一海外客户利拉鲁肽注射(shè)制剂出口美国订(dìng)单,合(hé)计(jì)交(jiāo)易金额折合人民(mín)币1.75亿元(yuán),并享有产品利润分成 。

翰宇药业(yè)还表示(shì),国际业务(wù)的推进 有助于提升公司国际知名(míng)度,增强市场竞争力,促进公司 长远发展。

与此同(tóng)时,在国内,作为GLP-1制剂+原(yuán)料药一体的多肽药品出海标杆(gān)企业,翰宇药业也(yě)加速司 美格鲁(lǔ)肽临床进(jìn)度。 4月18日,翰宇药业公(gōng)告,4月16日,公司收到国(guó)家药品监督(dū)管理局(jú)签(qiān)发的关于司美格鲁肽(tài)注射液的《药物临床试验批准通知书》。审批结(jié)论(lùn)显示,根据《中华人民共和国药品(pǐn)管理法》及有(yǒu)关(guān)规定(dìng),经审查,2024年(nián)2月(yuè)1日受(shòu)理的司美格鲁肽注射液(yè)临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本品开展体重管理适应(yīng)症临床(chuáng)试验。

据了解,司美(měi)格鲁肽是一种GLP-1受体激动剂(jì),通过增(zēng)加胰岛素释(shì)放、降(jiàng)低胰高血糖素(sù)释放量、延缓胃排(pái)空和降低食欲(yù)发挥作(zuò)用。司美格鲁肽用于减轻特定患者的体重,并降低2型糖尿病患者的血糖水平和降低主要(yào)心血管事件(如 心脏病发作或中(zhōng)风(fēng))的风险。

作为一款(kuǎn)最初用于糖尿病患者血糖控制的”老药”,司美格鲁肽在2021年进入中(zhōng)国市场。同年(nián),司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液在美国获批体重管理(lǐ)适应症,这让业界看到了更(gèng)大的市(shì)场空间。

根据野村东方国际证券研报数(shù)据测(cè)算,国内GLP-1行业即将步入收获期,降糖+减重(zhòng)2030年市场规模有望达到1000 亿元。GLP-1针对(duì)糖尿(niào)病、超重、肥胖三种适应症的市场空间分别有望达到生活美英语作文430亿元 、150亿元、430亿元,空间巨大。国海证券认为,减重药蓝海市场空(kōng)间广(guǎng)阔。随着诺和诺德、礼来(lái)的(de)GLP-1靶点减重(zhòng)药(yào)研发趋势,减(jiǎn)重药产业迎来成果(guǒ)突破爆发期。

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