胰岛素国家接续采购开启，超500亿糖尿病市场有何调整

4月23日早上八点40分许，在上海虹桥宾馆一楼“全国药(yào)品集中采购胰岛素(sù)专项投续申报信(xìn)息公开大会”签到处，多(duō)张(zhāng)签到表上已签满了(le)参会人员(yuán)姓名，多个部委官(guān)员、多地医保局代表、企业代表已到场。二层“材(cái)料申请处”已有一些(xiē)企业(yè)人士在等候递交申报材料。

这是(shì)由国家组织药品联(lián)合采购办公室启动的首(shǒu)次接续采购现(xiàn)场。23日上午10点，胰岛素(sù)专项集(jí)采接续采购将在该宾馆开标，拟中(zhōng)选结果预计于十(shí)一点半公布。由于首轮集采已较(jiào)大幅度挤出虚高空间，形成(chéng)较(jiào)为合理的价格(gé)，国家医保局近日(rì)明确，接续采购更加注重稳(wěn)供应、稳价格、控价差。

第一财经在现场了(le)解到(dào)，参加全国药品(pǐn)集中采购（胰岛素专项接续）的(de)企业包括甘李药业(yè)、通化东宝、江苏万邦、合肥亿帆等国内(nèi)企业，以(yǐ)及礼来制药、赛诺(nuò)菲、诺和诺德等(děng)外资企业。

^{▲全国药品集中采购(gòu)（胰岛素专项接续）报价实时排名(míng) 吴(wú)斯旻/摄}

此(cǐ)外，今天(tiān)来开标现场的，除了国家(jiā)医保局和(hé)各省级医(yī)保局代(dài)表(biǎo)，部委，联采办(bàn)，专家，全国两会代表委员，还有医(yī)药集采义务监督员等相关(guān)工作(zuò)人(rén)员。国(guó)家(jiā)医保(bǎo)局(jú)官方(fāng)微信公号于22日晚间发文再次重申，要确保药品集采的公平公正、公开透明。

市场数据显示，2022年中国公立医疗(liáo)机构终端糖尿病用药销售额超过520亿元。胰岛素近年来稳居糖尿病药物市场份额(é)首(shǒu)位，且市场规(guī)模据业(yè)界人士(shì)分析，还(hái)有(yǒu)增长(zhǎng)空间。

胰岛素专(zhuān)项集采于2021年(nián)年底启动，并在次年 5 月落地执行(xíng)，执行协(xié)议期为两(liǎng)年。首次集采(cǎi)平均(jūn)降价(jià)48%，让“国(guó)内胰岛素价格(gé)基本回归合理水平”。

胰岛素专项接续采购与首次集采覆盖的品种范围相同，包括餐时人胰岛素、基础人胰岛素(sù)、预混人胰岛素、餐时胰岛(美的集团一季度营收增长10.22% 创下单季度历史新高dǎo)素类似(shì)物、基础胰岛素类似物、预混胰岛素(sù)类似物6个采购组。各(gè)采购组符合申报资格的企业按报价单元进行申(shēn)报，报价单元共11个。这样按(àn)药物(wù)功效特点和作(zuò)用(yòng)机制的分类美的集团一季度营收增长10.22% 创下单季度历史新高方式(shì)，有(yǒu)别(bié)于既(jì)往化学药的集采(cǎi)，体现了生物药的特殊性。

^{▲23日上午(wǔ美的集团一季度营收增长10.22% 创下单季度历史新高)9点许(xǔ)，企(qǐ)业人士开始提交申报材料吴(wú)斯旻/摄}

^{▲23日上午9点15左右，在材料申请处处，企业签到(dào)表(biǎo)上已有(yǒu)一(yī)些企业已签到吴斯旻/摄}

^{▲23日上(shàng)午9点15左右，在材料申请处，有企业(yè)人士拖着行李箱提交材料吴(wú)斯旻/摄}

在首次集采后，胰岛素临床用药的(de)可及性(xìng)和用药结构已得到优化。根据国(guó)家医(yī)保局(jú)最新数(shù)据，二代与三(sān)代胰(yí)岛素的使(shǐ)用比例从4:6调整到3:7。三代胰岛素相比一(yī)代和二代胰岛(dǎo)素在用药频率、依从性、安全性、血糖控制方面有一定长处，临(lín)床认可度更高。

本轮胰岛素接续采购报量更多，同时将进一(yī)步推动三代胰岛素的使(shǐ)用。国信证券根据全(quán)国报(bào)量(liàng)以及各组的最高有效申报价计算(suàn)得出，本轮共报量约2.41亿支，较首(shǒu)次国采的2.14 亿支增(zēng)加约 13%，合计市场规模约115 亿元。其中二代胰岛素约 0.73 亿(yì)支（前次国采报量约为 0.9 亿支(zhī)），合计市场规模(mó)不超过22亿元；三代胰岛素(sù)约1.68亿支（前次国采报量约为1.24亿支，三代胰岛(dǎo)素占比由58%提升至70%）。

采购周期也(yě)更(gèng)长。根据《全(quán)国药品集中采购文件（胰岛素(sù)专项(xiàng)接续）》，此次采购(gòu)周期为中选执(zhí)行日起至2027年12月31日(rì)，预计超过首次集采（上次为2年）。2024年4月15日（含）前获得国内有效注册批件(jiàn)的胰岛素产品均可参与。

国家医保局日前(qián)明(míng)确，胰岛素接续采购(gòu)将(jiāng)继续通过竞价方式产生中选企业，鼓励企业以(yǐ)价(jià)换量。

业(yè)界观点认为，对比首次胰岛素国采（全国药品集中采购）各企业中标价(jià)，本次最高限价设置合理，预计价格变动因素对短期(qī)业绩扰动(dòng)将小于首次国采(cǎi)。国产胰岛素企业有(yǒu)望通过(guò)合(hé)理的降价维持主要存(cún)量市场(chǎng)，并通过集采(cǎi)争取新产品(pǐn)的放量(liàng)。

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