胰岛素国采接续中选率92%：中选价格再降3.8个百分点

4月(yuè)23日上午9时许，上海(hǎi)降雨已(yǐ)停，陆续有药企代表(biǎo)到(dào)达上海市长宁区延(yán)安西路2000号，这里是胰岛(dǎo)素专项国采接续的开标现场。当天现场，除了医保部门(mén)、专家(jiā)等代表外，还有国家医保局日前公开征选的医药集采(cǎi)义务监督员。

国家医保局官微显示，本次接续采购全国共有35000多家(jiā)医疗机构参加，填报胰岛素需求量超过2.4亿支，涵盖临(lín)床(chuáng)常用的二(èr)代和(hé)三代(dài)胰岛素。胰岛素生产企业积极参与，所有(yǒu)投(tóu)标企业(yè)均有全部(bù)或部分(fēn)产品中选。此(cǐ)次胰(yí)岛(dǎo)素(sù)接(jiē)续采购(gòu)共(gòng)有13家(jiā)企业的53个(gè)产品参与，49个产品获得中选资格，中选率92%，中选价格稳(wěn)中有降，在首轮集采降价基础上又降低了(le)3.8个百(bǎi)分(fēn)点。

对于此次接续(xù)采购的预期，甘(gān)李药业相关负责人在现场对21世纪经济报道记者(zhě)表示，“符合预期，最(zuì)重要的还是后面能否实现量的增长，公司收入(rù)、销量目标实现还需观望。”

首都医科大学国家医疗保障研究院(yuàn)院长助理兼价格招(zhāo)采室主任蒋昌松(sōng)在(zài)现场向21世纪经济报道记者表示，“从采购量来(lái)看，此次药企继续报量约2.4亿只，整体报(bào)量的需求增(zēng)加了13%左右，这也从侧面说明(míng)，首轮胰岛素集采的结果得到了市场的充分认可。”

稳供应、稳(wěn)价格、控价差

和2021年的胰岛素集采相比(bǐ)，本次胰(yí)岛(dǎo)素接续采购的采购品种一致(zhì)，范围涵盖餐时(shí)人胰岛素(sù)、基(jī)础人(rén)胰岛素、预混人胰(yí)岛素、餐时胰岛素类(lèi)似物、基础胰岛(dǎo)素类似物、预混胰岛素类似(shì)物，共6个采购组，11个报价单元，最高有效申报价分别为30元/支、30元/支(zhī)、30元/支、43.2元/支、79.2元/支(zhī)和43.2元/支。

从拟中选产品选定规则上来看，本次接续(xù)采购与上一轮中选规则相比，新增了(le)复活中选机制。此外，此轮接续采购的采购(gòu)周期(qī)更长，从中选结果执(zhí)行之日(rì)起至2027年12月31日，并且(qiě)纳入集采的需求量也更多，约为2.42亿支，整体报量增加约15%。

国家医保局官微显示，胰岛素接续采(cǎi)购仍然明确通过竞价方式产生(shēng)中选企业，鼓励企业以价换量，同时由于首轮集(jí)采已较大幅度挤出(chū)虚高空间，形成较为合理的价格，接续(xù)采购更加注重稳供应、稳价(jià)格、控价(jià)差。

具体来看，采购标书(shū)明确企业报(bào)价(jià)“不得高于首轮集(jí)采最(zuì)高中选价”，防范价格回弹(dàn)；对竞价中排(pái)名(míng)靠前的，在协议量和医疗机构选择上予以倾斜(xié)，以鼓(gǔ)励企业让利患者；报价不高于首轮集采中选(xuǎn)价格长龄液压公布2023年度分配预案拟10派4元一定(dìng)平均水平(píng)的，即(jí)使(shǐ)在竞价中未入围，也可“复活”中选，但需(xū)要适当降低协议量(liàng)以体现公平。此外，为维护患者利(lì)益，医保部(bù)门将对不积极响应集采的产品加强价格(gé)管理，防止非中选产品价格过高，保护(hù)中选(xuǎn)企业的积(jī)极性。

“集采的初衷在于(yú)促进接续胰(yí)岛(dǎo)素国采政策落地，并适当完善与(yǔ)修正政策使之更符(fú)合实际情(qíng)况，适当挤出不合理(lǐ)药品价格(gé)水分，更好(hǎo)满足患者(zhě)的客观需要，促进企业合理竞争。”上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林在(zài)接受21世纪经济报道记者采访时表示。

量价挂钩明显

在胰岛素集采(cǎi)续(xù)标现场，21世纪经济报道记者获(huò)悉诺(nuò)和(hé)诺德共(gòng)申报了七款产品。其中，人胰岛素注射液、精蛋(dàn)白人胰岛素注射液(yè)和精蛋白人胰岛(dǎo)素(sù)混合注射液均报(bào)出了29.56元/支的(de)价(jià)格，略(lüè)低于此次集采(cǎi)续标的最高有效申报价30元/支。但地特胰岛(dǎo)素注射液报出了82.2元(yuán)/支的价格，高于(yú)此次集(jí)采续标的最高(gāo)有效申(shēn)报价79.2元/支。

“尽管(guǎn)诺和诺德的报量有所(suǒ)减少，但其主流三代类似物(wù)德(dé)谷和甘精全(quán)部中选。从价格来看(kàn)，是在走下降的趋势。诺和诺德长效胰岛素是从(cóng)78元多降到(dào)77元(yuán)，其余(yú)两款三代产品从43.2元(yuán)降到(dào)了35.5元，药价降幅较为可观也体(tǐ)现出，跨国药企依然非(fēi)常(cháng)愿(yuàn)意为(wèi)中国糖尿(niào)病患者服务的(de)决心。”蒋昌(chāng)松分析。

在蒋昌松看(kàn)来(lái)，诺和诺德在(zài)第一次胰岛(dǎo)素采购中是一个获益者(zhě)，这(zhè)也使得该公司虽面临降价的需求，但仍然愿(yuàn)意为(wèi)市场服务(wù)。“从此次市(shì)场竞争形势来(lái)看，大部分企业都降到了A类线，这也说明(míng)A类价(jià)对企业来说也具有足够的吸引力，因此他们愿意发(fā)力留住采购量，并在此基础上去抢食竞争对手剩余的量，此次胰(yí)岛素集采的各家企业积极(jí)性还是(shì)很高的。”

在胰岛素专项国采接(jiē)续(xù)开标(biāo)现场，礼来申报六款产品，人胰岛素注射液、精蛋白人胰(yí)岛素注射液均(jūn)报出了31元/支的(de)价格；赖脯胰(yí)岛素(sù)注射液和精蛋白锌(xīn)重(zhòng)组赖脯胰岛素混合注射液(25R)均报出了(le)38.42元(yuán)/支的价格(gé)；精蛋白人胰岛(dǎo)素混合注(zhù)射液(30R)和甘精胰岛素注射液分别报(bào)出(chū)了(le)29.56元(yuán)/支、77.11元/支的价格。

北京(jīng)大学公共政(zhèng)策研(yán)究中心副(fù)主任江滨(bīn)在集采现场向21世(shì)纪经济报道记者分(fēn)析，“第一(yī)，在(zài)首轮采购(gòu)的经验上，这次接续活动最大的(de)特点是把上轮的兜底价作为最(zuì)高有效申报价，在价格方面的控(kòng)制能力更强。第二，基于上轮ABC分组产品的价(jià)格和用量的特点，对不同组别的价格进行综(zōng)合测算，制定(dìng)了A组(zǔ)、B组和C组价格(gé)线，引导企(qǐ)业合理报价(jià)、降低(dī)了企业决策难度。第三，优化分类分量(l长龄液压公布2023年度分配预案拟10派4元iàng)，A1中选产(chǎn)品的(de)分量比例为100%，其余A类中选(xuǎn)产品比例为(wèi)80%，B类55%，C类为45%，很好(hǎo)体现了量价挂钩的原则，也鼓励(lì)企业通过降价换取市场。从中选结(jié)果看，中选价格(gé)合理且价(jià)差小，进(jìn)一步体现了市场公平性。”

推动胰岛素优化升级

此次(cì)胰岛素专项国采接续开标过程(chéng)中，礼来、诺(nuò)和诺德、江苏万邦有部分代表产品价格(gé)超标落选。

上述落(luò)选产品均以二代胰岛素为主。蒋昌(chāng)松分析，“一种(zhǒng)可能是企业觉得此次的(de)采购量对自身来说吸引力不大；另一种(zhǒng)可(kě)能是企业已经提前做了大量市(shì)场调研工作(zuò)，评估了产品的(de)市场潜力，不愿意再将精力放在这类二代产品(pǐn)上，因此临床医院报量的(de)时候就不再予以厚望。”

聚(jù)焦胰岛素赛道，第一代动物源(yuán)胰(yí)岛素已经退出舞台，第二代重组人胰岛素和第三代(dài)重组胰岛素类似物是当前市面主要产品，但由于第三代胰(yí)岛素相对(duì)安全性及有效性更(gèng)强(qiáng)，价格也更高，这也意味着二代(dài)胰岛素或将被三代(dài)胰岛素取代。因此，企业更愿意将(jiāng)较大的资源放在三代胰岛素上去(qù)参与市场竞(jìng)争。

在金春林看来，本次(cì)集采(cǎi)有利于胰岛(dǎo)素优化升级，三代胰岛(dǎo)素替代二(èr)代(dài)，提高患者用药质量和水平，也(yě)有利国产胰岛素产品(pǐn)提高质量，实现高质量产品升级换代。对于企业而言，需(xū)要实施精细化管理(lǐ)，提高运行效率，降低生产成本，开展良性竞争，促进国产升级。

中国医药卫生文化协会医联体医保支付研究中心研究员仲崇明在接受21世纪经济报道记者采访时也表示，“关于三代胰岛素替(tì)代二代胰岛素，决策选择权在医患方(fāng)面，医(yī)保(bǎo)需做好(hǎo)价格治理、供应保障等(děng)方面服务。”

事实(shí)上，在胰岛素集采推行两年的过程中，三代胰岛素(sù)对二代胰岛素的替换有较为明长龄液压公布2023年度分配预案拟10派4元显的趋势。“随着集采政策的深入推行，三代预混胰岛素产品与二代预混胰岛素价格相当，患者可及性提升，三代胰岛素替代二代胰岛素(sù)的趋势加快。”甘李(lǐ)药业(yè)方面向21世纪经济报道记者表(biǎo)示。

从医院积极性方面来看(kàn)，不同(tóng)的医院有不同(tóng)的反馈。基层的社(shè)区医院对集(jí)采的各家产品(pǐn)品牌(pái)接受度更高，但大型三甲医院更愿(yuàn)意选择进口品牌产品，这也带来了大众较为关注(zhù)的话题，在患者习惯选用某一品牌产品后，是否还愿意(yì)去选用其他产品。

对此，蒋(jiǎng)昌松认为，价格方面(miàn)的经济性是一个很重要的因(yīn)素，品牌黏性也(yě)较为重要。而这次接续(xù)方案也特别强调了三个“稳”，即稳临床(chuáng)、稳价格、稳供应。

此外，胰岛素(sù)在集采降价的同时，也有患者担心药品质量问题。对此，江滨认为完全不用担心，“事实上包括甘礼药业等(děng)企业(yè)的(de)品种都在做国际注册(cè)，国内(nèi)药品的质量管理水(shuǐ)平可以达到国际水(shuǐ)平。此外，中国生物制品审批标准和规定(dìng)也是遵照国际化要求。在执行能力上，药监局会(huì)对于中选品种进行全过程的质量监督检查检验。”

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