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胰岛素国采接续中选率92%:中选价格再降3.8个百分点

胰岛素国采接续中选率92%:中选价格再降3.8个百分点

4月23日上午9时许,上海降雨已停,陆续有药企代表到(dào)达上(shàng)海(hǎi)市长 宁区延安西路2000号,这里是胰岛素专(zhuān)项国采接续的开(kāi)标现场。当天现场,除了医保(bǎo)部门、专(zhuān)家等代表外,还有(yǒu)国家医保局日前公开征选的医药集采义务 监督员。

国家(jiā)医(yī)保局官微显示(shì),本次接续采购全(quán)国共(gòng)有35000多家医疗机构参(cān)加(jiā),填报胰岛素需求(qiú)量超过2.4亿支,涵盖临床常用的二代和(hé)三代胰岛(dǎo)素。胰岛素生产企(qǐ)业积极参(cān)与,所有投标企业均有全部或部分产品中选。此(cǐ)次胰岛素接续采(cǎi)购共有13家企(qǐ)业(yè)的53个产品参与,49个 产品获(huò)得中选资格,中选率92%,中选价格稳中有降(jiàng),在首轮(lún)集(jí)采降(jiàng)价基础上又(yòu)降低(dī)了3.8个百分点。

对于此次接续采购的预期,甘李药业相关负责(zé)人在现(xiàn)场对21世纪经济报道记者表示,“符合(hé)预期,最重要的还(hái)是后面能否实现量的增(zēng)长,公司收入、销量(liàng)目(mù)标实现还需观望。”

首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理(lǐ)兼 价格招采室主(zhǔ)任蒋(jiǎng)昌松在(zài)现场向21世纪经济报道记者表示,“从采购量来看,此(cǐ)次药企继续报量约2.4亿只,整体报量(liàng)的需求增加了13%左右,这也从(cóng)侧面说明,首轮胰岛(dǎo)素集采的结果得到了市(shì)场(chǎng)的充(chōng)分认(rèn)可。”

稳供应、稳价格、控价差

和2021年(nián)的胰岛素(sù)集采相(xiāng)比,本(běn)次胰(yí)岛素接续采购的采 购品种一致,范围(wéi)涵(hán)盖餐时人胰岛素、基础人胰岛素、预(yù)混人(rén)胰岛素、餐时胰岛(dǎo)素类(lèi)似物、基础胰岛素类似物、预混胰岛素类似物,共6个采购组 ,11个报价单元(yuán),最(zuì)高有效申报价分别为30元/支、30元/支、30元/支、43.2元/支、79.2元/支和(hé)43.2元/支(zhī)。

从拟中选产品选定规则上来看,本次接续采购与上一轮中选(xuǎn)规(guī)则相(xiāng)比,新增了(le)复活中选机制。此外,此(cǐ)轮(lún)接续采购的采购(gòu)周期更长,从中选结果执(zhí)行之日起(qǐ)至2027年12月31日(rì),并且纳入集采(cǎi)的需求量也更多,约为2.42亿支,整体报量增加 约15%。

国家医保局官微(wēi)显示 ,胰岛(dǎo)素接续采(cǎi)购仍然明确通过竞价方式(shì)产生中选企业,鼓励企业以价换量,同时由于首轮(lún)集(jí)采已较大幅度(dù)挤出虚高空(kōng)间,形成较为合理 的价格(gé),接续采购(gòu)更加注重(zhòng)稳供应、稳价格、控(kòng)价差(chà)。

具(jù)体来看,采购标书明(míng)确企业报价“不得高于首轮集采最高中选价”,防(fáng)范价格回弹;对竞价中排名靠前(qián)的,在(zài)协议量和医疗机构选择上予以倾斜,以鼓励企(qǐ)业让利患者;报价不高于首轮集采中选价格一定(dìng)平均水平的,即使在竞(jìng)价中未入围,也可“复活”中选,但需要适当降低协议量以体现公平。此(cǐ)外,为(wèi)维护患者利益,医保部门将对不(bù)积极响应集(jí)采的产品加强价格管理,防止非中选产品(pǐn)价格过(guò)高,保护中选企(qǐ)业的积(jī)极性。

“集采的初(chū)衷在于促进接续胰(yí)岛素国采政策落地,并适当完(wán)善与修正(zhèng)政策使(shǐ)之更符合实际情(qíng)况,适当(dāng)挤出不合理药(yào)品价格水分,更好满足患(huàn)者的客观需要,促进企业合理(lǐ)竞争。”上海市卫生(shēng)和健康发(fā)展研究中心主(zhǔ)任金春林在接受21世纪经济报道记者采访时表示。

量(liàng)价挂钩明显

在胰岛素集采续标现场,21世纪经济报道(dào)记者获悉诺和诺德共申报了七款产品。其中,人胰岛素(sù)注射液、精蛋白人 胰岛素注射液和(hé)精蛋白人(rén)胰(yí)岛素混合注射液均报出了29.56元/支的价格(gé),略低于此次集采续(xù)标的最高有效(xiào)申报 价30元/支。但地(dì)特胰岛素(sù)注射液报出了82.2元/支(zhī)的价格,高于此次集采续(xù)标的(de)最高有效申报价79.2元/支。

“尽管(guǎn)诺和诺德的报量有所减少,但其主流三代类似物(wù)德谷和甘精全(quán)部(bù)中选。从价(jià)格来看,是在走下降的趋势(shì)。诺和(hé)诺德长效胰岛素(sù)是从78元(yuán)多降到77元(yuán),其余两款三代(dài)产品从43.2元降到了35.5元,药价降(jiàng)幅较为可观也体现出,跨国药企依然非 常愿意(yì)为中国糖尿病患者服务的决心。”蒋昌松分析。

在蒋(jiǎng)昌松看来,诺和诺德在(zài)第一次胰岛素采(cǎi)购中是一个获益者(zhě),这也使得(dé)该(gāi)公司(sī)虽面临降价的需求,但仍(réng)然愿意为市场服务。“从此次市(shì)场竞(jìng)争形势(shì)来看,大部分企业都降到了A类线,这也说(shuō)明A类价对企业(yè)来说也(yě)具有(yǒu)足够的吸引力,因此他们愿意发力留住采购(gòu)量,并在此基础上去抢食竞争(zhēng)对手剩余的量,此(cǐ)次胰岛素集采的各家企(qǐ)业积极(jí)性还是很高的。”

在胰 岛素(sù)专项国采(cǎi)接(jiē)续开标现场,礼来申报六(liù)款产品,人胰岛(dǎo)素注(zhù)射液、精蛋白人胰(yí)岛素注射液均报出了(le)31元/支的价格;赖脯胰(yí)岛素注(zhù)射液和精蛋白(bái)锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)均报(bào)出了38.42元/支的价格;精蛋白(bái)人胰岛素混合注(zhù)射液(30R)和(hé)甘精胰岛素注射液分别报出了29.56元/支、77.11元/支的价格。

北(běi)京大学公共政策研究中心副主任(rèn)江滨在集采现场向21世(shì)纪 经济(jì)报道记者分析,“第(dì)一,在(zài)首轮采购 的经验上 ,这次接续活动最大的(de)特(tè)点(diǎn)是把(bǎ)上轮的(de)兜(dōu)底价作(zuò)为最高有效申报价,在价格方面的控制(zhì)能力(lì)更强。第(dì)二 ,基于上轮ABC分组产品的价格(gé)和用量的特点,对不同组别的价格进 行综(zōng)合测算,制定了A组(zǔ)、B组和C组价格线(xiàn),引导企(qǐ)业合理报价、降低了企业决策难度。第三,优化分类分 量,A1中选产品的分量比例为100%,其余A类中选产品比例为(wèi)80%,B类55%,C类为45%,很好(hǎo)体现了量价挂钩的(de)原 则,也鼓励企业通过降价换取市(shì)场。从中选结果看,中选价格合理且价(jià)差小,进(jìn)一步体现了市场公平性(xìng)。”

推动胰岛素优化升(shēng)级

此次胰岛素专(zhuān)项国采接续开标过程中,礼来、诺和诺德、江苏万邦(bāng)有部分(fēn)代(dài)表产品价格超标落(luò)选。

上述落选产品均以二代胰岛素为主。蒋昌(chāng)松分析,“一种可(kě)能(néng)是企业觉得(dé)此次的采购量对(duì)自身来说吸引力不大;另一(yī)种(zhǒng)可能是企业已经(jīng)提前做了大量市场调研工作,评估了产品(pǐn)的市场(chǎng)潜力,不愿意再将(jiāng)精力(lì)放在这类二代产(chǎn)品上,因此临(lín)床医院(yuàn)报量的时候就不再予以厚望。”

聚焦胰岛素赛道,第一代动物源胰岛(dǎo)素已经退出舞台 ,第二(èr)代重组人胰岛素和第三代重组胰岛素类(lèi)似 物是当前市面主要 产品,但(dàn)由于第三代胰岛素(sù)相对安全性及有效性更强,价格也更高,这 也意味着二代胰岛素或将被三代胰岛素取代(dài)。因此,企业更愿意(yì)将较大的资源放在三(sān)代胰岛素上去(qù)参与市 场竞争。

在金春西部牧业:一季度净利润亏损426.77万元 同比转亏(chūn)林(lín)看来(lái),本次集采有利于胰岛素优化升级,三(sān)代胰岛素替代二代,提高患者用(yòng)药质量和水 平,也(yě)有利国产胰岛素(sù)产品提高质量,实现高质量产品升级换(huàn)代。对于企业而 言,需(xū)要实施精细化管(guǎn)理,提高运行效率,降(jiàng)低生产成本,开展良性竞(jìng)争,促进国产升级。

中国医药卫生文化(huà)协会医联体医保支付研究中心研究(jiū)员仲崇明在接受21世纪经(jīng)济报道记者采访时也(yě)表示,“关于三(sān)代胰(yí)岛素替代(dài)二代胰岛素,决策选择权在医患方面,医保需(xū)做好(hǎo)价格治理、供应保障等方面服(fú)务。”

事实(shí)上,在胰岛素集采(cǎi)推行两年的(de)过程中,三代胰岛素对(duì)二 代胰岛素的替换有较为明显的趋势。“随着(zhe)集采政策的深入推(tuī)行,三代预混胰岛素产品与 二代预混胰岛(dǎo)素价格相当,患者可(kě)及性提升(shēng),三(sān)代胰岛素替代二代胰岛素的趋势加快。”甘李药业方面向21世纪经济报(bào)道记者表示。

从医院积极性方(fāng)面来看(kàn),不同的(de)医院有不同的(de)反馈。基层的社区(qū)医(yī)院对集采的各家(jiā)产品(pǐn)品牌接受度(dù)更高,但大(dà)型三 甲医(yī)院更愿意(yì)选择进口(kǒu)品牌产品,这也带来了大众较为关注的话题 ,在患者习惯选用某(mǒu)一品牌产品后,是(shì)否还愿意去选(xuǎn)用(yòng)其他产品。

对此,蒋昌松认为(wèi),价格方面的经济性是一个很重(zhòng)要(yào)的因素,品牌黏(nián)性也较为(wèi)重要。而这次接续(xù)方案也特别强调了三个“稳(wěn)”,即稳临床、稳价(jià)格、稳供应。

此(cǐ)外,胰岛素在集采降价的同时,也有患者担心药品质量问题。对此(cǐ),江滨认为完(wán)全 不(bù)用担心西部牧业:一季度净利润亏损426.77万元 同比转亏,“事实上包括甘礼(lǐ)药业等企业的品(pǐn)种(zhǒng)都在做国际注册(cè),国内药品(pǐn)的质量管(guǎn)理水平可以达(dá)到(dào)国际水平(píng)。此外,中(zhōng)国生物制品审批标准和规定也是遵照(zhào)国际化要求。在执行能力(lì)上,药监局会对于中选品种进行全过程的质量监督检查检验。”

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