《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式获药(yào)监局受(shòu)理。此次申报的(de)适应症为(wèi)减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动的辅助治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液在(zài)国(guó)内(nèi)的减(jiǎn)肥适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰(yí)高(gāo)血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一(yī)种降(jiàng)糖药，但同时(shí)也(yě)具有(yǒu)减重作用(yòng)，其(qí)肥胖适应证已在美国(guó)获批。研发(fā)商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的(de)秘诀(jué)之(zhī)一(yī)。此前(qián)这位世界首富(fù)因其(qí)度假照被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活动中(zhōng)出现“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上(shàng)司(sī)美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠(guān)上“减肥(féi)神药(yào)”之(zhī)名悄然走红，国(guó)内很(hěn)多非糖尿病患(huàn)者(zhě)迫不及(jí)待将(jiāng)其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联(lián)网售(shòu)药(yào)平台(tái)，司(sī)美格(gé)鲁肽的价格被炒(chǎo)作(zuò)到上(shàng)千元，上游多肽(tài)类原(yuán)料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台搜索“司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺(nuò)和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍(biàn)在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)2021年进(jìn)入医保谈判目录(lù)时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两(liǎng)维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格(gé)鲁肽(tài)走(zǒu)红(hóng)后(hòu)，国(guó)内多个原(yuán)料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物(wù)注册申(shēn)报的司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国(guó)内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物(wù)与天吉(jí)生物(wù)。

　　不过，药明(míng)康(kāng)德(dé)（合全药业(yè)）、凯(kǎi)莱英的多(duō)肽研发平台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多(duō)肽(tài)药物研发(fā)及生产方面的(de)领(lǐng)导(dǎo)者，九洲药(yào)业也(yě)在积(jī)极拓展相关(guān)业(yè)务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在开发(fā)相(xiāng)关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽(lì)珠集团等(děng)公(gōng)司均有相(xiāng)关(guān)布(bù)局。

　　据国(guó)金证券分(fēn)析师王班(bān)统计，目前国内除已(yǐ)上市的(de)8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物进展较快处于(yú)临床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额(é)较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上市(shì)申(shēn)请，其中(zhōng)华东医药已提(tí)交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用市场空间(jiān)预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用(yòng)市场空间(jiān)将超过200亿(y吊带和背心有什么区别，吊带和背心有什么区别ì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司(sī)美格鲁肽一(yī)次，不(bù)节食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全无(wú)副作(zuò)用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人(rén)群标准上看，需要是初(chū)始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单(dān)位：千克(kè)；身(shēn)高单位：米(mǐ)），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上(shàng)，以此递(dì)增(zēng)……或者是体重(zhòng)没达到(dào)这(zhè)个数字(zì)，但(dàn)是(shì)体(tǐ)重指数在27以上并且(qiě)已经有了高(gāo)血(xuè)压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于(yú)过度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有(yǒu)部(bù)分使用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度(dù)且持(chí)续时间较短(duǎn)。

　　事(shì)实(shí)上，去年以来，就吊带和背心有什么区别，吊带和背心有什么区别有一些专业医生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生专业(yè)的指导之后使用”“有不同程(chéng)度的副作(zuò)用(yòng)”等(děng)。

　　北京(jīng)大学第三医(yī)院普外(wài)科副主(zhǔ)任医师李(lǐ)智飞此(cǐ)前就(jiù)在自己录制(zhì)的短(duǎn)视频中提(tí)示(shì)称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属于超适应证用药，吊带和背心有什么区别，吊带和背心有什么区别医生觉得患(huàn)者确实肥胖了并有(yǒu)很多的合并症，经过评估之后(hòu)才能给开处方(fāng)药，不能盲目(mù)使用，一定(dìng)要在医(yī)生的指(zhǐ)导下使(shǐ)用。

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