《科创板(bǎn)日(rì)报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内(nèi)药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请正式(shì)获药监(jiān)局受理(lǐ)。此次申报的(de)适应症为减重适应症：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体力活动的辅(fǔ)助(zhù)治疗(liáo)用(yòng)于初(chū)始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相(xiāng)关合(hé)并症(zhèng)的(de)成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验(yàn)已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身(shēn)是(shì)一(yī)种降(jiàng)糖药，但同时也具有(yǒu)减重作(zuò)用，其肥胖适应(yīng)证已(yǐ)在美(měi)国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗(qí)下的“网(wǎng)红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物(wù)正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同(tóng)，专攻减肥(féi)适应症(zhèng)。

　　值东莞属于几线城市得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司(sī)美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之名(míng)悄(qiāo)然走(zǒu)红(hóng)，国内很多(duō)非(fēi)糖(táng)尿病(bìng)患者迫不(bù)及待(dài)将其用于(yú)减(jiǎn)重，基于(yú)司美(měi)格鲁肽的(de)降糖药(yào)诺和泰去(qù)年还曾一度(dù)断(duàn)货(huò)。在(zài)互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上游多肽(tài)类(lèi)原(yuán)料(liào)药涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日报》在(zài)某电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售(shòu)卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍(biàn)在(zài)600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的(de)价格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多(duō)个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申(shēn)报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获(huò)受理的消息发(fā)布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停(tíng)，同板块(kuài)的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药登记申(shēn)请仅(jǐn)有诺泰(tài)生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台(tái)重磅(bàng)项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博(bó)制(zhì)药也是(shì)多肽药物(wù)研发及生产方面的(de)领(lǐng)导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已(yǐ)有(yǒu)多家公司在(zài)开发相(xiāng)关仿制(zhì)药(yào)。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司(sī)均有相关(guān)布局。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计，目(mù)前(qián)国内除(chú)已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽(tài)（银(yín)诺医(yī)药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾(ài)东莞属于几线城市本(běn)那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于(yú)临床(chuáng)II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团(tuán)已在跟进(jìn)研发。此(cǐ)外(wài)，另一占据市场份(fèn)额(é)较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期(qī)，华东医药，翰宇医(yī)药，通化(huà)东宝已提交上市申请，其中华(huá)东医药已提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿(niào)病患者中应用市(shì)场空间预计将超过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中(zhōng)应用市场空(kōng)间将超过200亿人(rén)民(mín)币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周(zhōu)注射司(sī)美格鲁肽一次，不(bù)节食不(bù)运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且(qiě)安全无副作用(yòng)，任(rèn)何(hé)人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如(rú)此神奇(qí)？

　　从官(guān)方给出的适用人(rén)群标准上看(kàn)，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单(dān)位(wèi)：米），也就是说假如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高170cm，体重必(bì)须(xū)在173斤以上，以此递增……或者是体(tǐ)重没(méi)达到这个(gè)数字，但是体(tǐ)重指数(shù)在27以(yǐ)上并(bìng)且已经有(yǒu)了高(gāo)血压(yā)、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿病(bìng)等肥(féi)胖相关(guān)并发(fā)症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过(guò)度肥胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国(guó)内(nèi)社交平(píng)台上，已经有(yǒu)部分使用者(zhě)吐槽用(yòng)药(yào)后的副作用(yòng)，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程度为(wèi)轻度或中度且(qiě)持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就(jiù)有一些专(zhuān)业医(yī)生对(duì)外(wài)发声，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在(zài)医生(shēng)专(zhuān)业的指导之后使用”“有不(bù)同程度(dù)的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副主任医师(shī)李智飞(fēi)此前就在自己录制的短视频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得患(huàn)者确(què)实肥胖了并有很多的合(hé)并症，经过(guò)评估(gū)之(zhī)后才(cái)能给开处方药(yào)，不能(néng)盲(máng)目使用(yòng)，一定要在医生(shēng)的指导下使(shǐ)用。

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